Wyciąg Channa Striatus na albuminę i Hs-CRP ESRD

Projekt badania To badanie było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, równoległym badaniem porównawczym z 2 ramionami ekstraktu kortykosteroidów w porównaniu z placebo. Zostało to przeprowadzone na Oddziale Nerek i Nadciśnienia Tętniczego Moewardi General Hospital Surakarta od stycznia 2021 r. do marca 2021 r. Badacz uzyskał zgodę etyczną lokalnej komisji etycznej na badania podstawowe/kliniczne w szpitalu ogólnym Moewardi w Surakarcie.

Wybór pacjentów Populacją w tym badaniu byli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek w wieku od 18 do 60 lat, którzy przeszli HD i CAPD w Moewardi General Hospital, Surakarta i zgodzili się na włączenie do tego badania. Wykluczono pacjentów z nowotworami złośliwymi w wywiadzie, chorobami autoimmunologicznymi i aktywną infekcją. Wykluczono również pacjentów, którzy przyjmowali albuminy, suplementy ziołowe, przeciwutleniacze, sterydy, leki immunosupresyjne lub heparynę. Selekcji próbek dokonano poprzez kolejne pobieranie próbek od wszystkich kwalifikujących się pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Próbki w tym badaniu zostałyby podzielone na 2 grupy; grupa leczona i grupa kontrolna miały taki sam odsetek pacjentów HD i CAPD.

Randomizacja i zaślepienie Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 2 grup o równej wielkości, którymi były grupa CS i grupa placebo. Uczestnicy zostali ponumerowani kolejno po czasie uczestnictwa i rodzaju otrzymanego RRT. To rozdzielenie numeracji zgodnie z RRT zostało przeprowadzone w celu zapewnienia równego udziału RRT otrzymanego w obu grupach. Lista randomizacji została wygenerowana za pomocą oprogramowania do losowej alokacji, a numery pacjentów zostały przydzielone w stosunku 1: 1, oddzielnie w zależności od rodzaju otrzymanego RRT. Zaślepienie uczestników i lekarzy prowadzących osiągnięto za pomocą identycznych kapsułek placebo i ekstraktu z kortykosteroidów.

Interwencja Ekstrakt CS uzyskano z kapsułek ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonezja) i zakupione w aptece detalicznej. Każda kapsułka zawierała czysty ekstrakt 500 mg CS w proszku. Stosowanym placebo było 500 mg proszku maltodekstryny zamkniętego w kapsułkach tego samego koloru co kapsułka z ekstraktem CS. Placebo przygotowano na oddziale farmaceutycznym szpitala ogólnego Moewardi i zakupiono z wyprzedzeniem w aptece komercyjnej. Obie grupy spożywały ekstrakt placebo, w dawce trzy razy dziennie przez 21 dni.

Wizyta badawcza i punkt końcowy Próbki krwi żylnej na hs-CRP i albuminę pobrano przed podaniem interwencji oraz w dniu 21. Wszystkie probówki wysłano następnie do Oddziału Patologii Klinicznej Szpitala Ogólnego Moewardi w celu przeprowadzenia analizy krwi. Na początku badania zebrano wszystkie cechy społeczno-demograficzne pacjentów, w tym płeć, wiek, rodzaj i długość leczenia RRT. Wszyscy pacjenci byli następnie monitorowani podczas każdej cotygodniowej wizyty w celu zbadania ich stanu klinicznego i zostaną wyrzuceni, gdy nastąpi pogorszenie stanu klinicznego.