Channa Striatus -uute albumiinista ja Hs-CRP ESRD:stä

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 2-haarainen rinnakkaistutkimus CS-uutetta vs. lumelääkkeestä. Tämä tehtiin Moewardin yleissairaalan munuais- ja hypertension osastolla Surakartassa tammikuusta 2021 maaliskuuhun 2021. Tutkija on saanut eettisen hyväksynnän Surakartan Moewardin yleissairaalan paikalliselta perus/kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta.

Potilasvalinta Tämän tutkimuksen populaatio oli 18–60-vuotiaita ESRD-potilaita, joille tehtiin HD ja CAPD Moewardin yleissairaalassa Surakartassa ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla oli aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, autoimmuunisairaus ja aktiivinen infektio, suljettiin pois. Potilaat, jotka olivat saaneet mitä tahansa albumiinia, yrttilisää, antioksidantteja, steroideja, immunosuppressiivisia tai hepariinilääkitystä, suljettiin myös pois. Näytteen valinta tehtiin peräkkäisellä näytteenotolla kaikille kelvollisille ESRD-potilaille. Tämän tutkimuksen näytteet jaetaan kahteen ryhmään; hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä molemmissa oli sama osuus HD- ja CAPD-potilaista.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Osallistujat satunnaistettiin kahteen samankokoiseen ryhmään, jotka olivat CS ja lumelääkeryhmä. Osallistujat numeroitiin peräkkäin osallistumisajan ja saadun RRT-tyypin mukaan. Tämä numeroinnin erottelu RRT:n mukaan tehtiin sen varmistamiseksi, että molemmissa ryhmissä vastaanotettu RRT on yhtä suuri. Satunnaistuslista luotiin Random Allocation Software -ohjelmistolla ja kohdenumerot allokoitiin suhteessa 1:1, erikseen vastaanotetun RRT-tyypin mukaan. Osallistujien ja hoitavien lääkäreiden sokeuttaminen saavutettiin käyttämällä identtisiä lume- ja CS-uutetta sisältäviä kapseleita.

Interventio CS-uute saatiin ONOIWA®-kapseleista (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesia) ja ostettu apteekista. Jokainen kapseli sisälsi puhdasta 500 mg CS-uutejauhetta. Käytetty lumelääke oli 500 mg maltodekstriinijauhetta kapseloituna samaan kapselin väriin kuin CS-uutekapseli. Plasebo valmistettiin Moewardin yleissairaalan apteekkiosastolla ja se ostettiin etukäteen kaupallisesta apteekista. Molemmat ryhmät söivät lumeuutetta annoksella kolme kertaa päivässä 21 päivän ajan.

Tutkimuskäynti ja päätepiste Laskimoverinäytteet hs-CRP:lle ja albumiinille kerättiin ennen toimenpiteen antamista ja päivänä 21. Kaikki putket lähetettiin sitten Moewardin yleissairaalan kliinisen patologian osastolle verianalyysiä varten. Potilaiden kaikki sosiaaliset demografiset piirteet kerättiin lähtötilanteessa, mukaan lukien sukupuoli, ikä, aktiivihoitohoidon tyyppi ja pituus. Kaikkia potilaita seurattiin sitten jokaisella viikoittaisella käynnillä heidän kliinisen tilansa tutkimiseksi, ja heidät lopetetaan, kun kliininen heikkeneminen tapahtui.