Экстракт Channa Striatus на альбумин и Hs-CRP ESRD

Дизайн исследования Это исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое параллельное сравнительное исследование экстракта CS и плацебо в двух группах. Это было проведено в отделении почек и гипертонии больницы общего профиля Муварди в Суракарте с января 2021 года по март 2021 года. Исследователь получил этическое разрешение от местной комиссии по этике для проведения фундаментальных/клинических исследований в больнице общего профиля Муварди, Суракарта.

Отбор пациентов Популяция в этом исследовании состояла из пациентов с терминальной почечной недостаточностью в возрасте от 18 до 60 лет, которые перенесли ГД и ПАПД в больнице общего профиля Moewardi, Суракарта и согласились быть включенными в это исследование. Пациенты со злокачественными новообразованиями, аутоиммунными заболеваниями и активной инфекцией в анамнезе были исключены. Пациенты, которые принимали альбумин в любой форме, растительные добавки, антиоксиданты, стероиды, иммунодепрессанты или гепарин, также были исключены. Отбор проб осуществлялся путем последовательного отбора проб у всех подходящих пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Образцы в этом исследовании будут разделены на 2 группы; группа лечения и контрольная группа, каждая из которых имела одинаковую долю пациентов с ГБ и ПАПД.

Рандомизация и ослепление. Участники были рандомизированы на 2 группы одинакового размера, которые представляли собой группу КС и плацебо. Участники были пронумерованы последовательно в зависимости от времени участия и типа полученного ЗПТ. Такое разделение нумерации в соответствии с ЗПТ было выполнено для обеспечения равной доли ЗПТ, полученной в обеих группах. Список рандомизации был создан с использованием программного обеспечения случайного распределения, и номера субъектов были распределены в соотношении 1: 1, отдельно в соответствии с типом полученного ЗПТ. Ослепление участников и лечащих врачей было достигнуто за счет использования идентичных капсул плацебо и экстракта CS.

Вмешательство Экстракт CS был получен из капсул ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Тангеранг, Индонезия) и приобрести в розничной аптеке. Каждая капсула содержала 500 мг чистого порошка экстракта CS. В качестве плацебо использовали 500 мг порошка мальтодекстрина, инкапсулированного в капсулу того же цвета, что и капсула экстракта CS. Плацебо было приготовлено в аптечном отделении больницы общего профиля Муварди и предварительно приобретено в коммерческой аптеке. Обе группы принимали экстракт плацебо в дозе три раза в день в течение 21 дня.

Посещение исследования и конечная точка Образцы венозной крови на вч-СРБ и альбумин были собраны до проведения вмешательства и на 21-й день. Затем все пробирки были отправлены в отделение клинической патологии больницы общего профиля Муварди для проведения анализа крови. Все социально-демографические характеристики пациентов были собраны на исходном уровне, включая пол, возраст, тип и продолжительность лечения ЗПТ. Затем всех пациентов контролировали при каждом еженедельном посещении для изучения их клинического состояния, и они будут исключены из исследования, когда произойдет клиническое ухудшение.