Channa Striatus-extrakt på albumin och Hs-CRP ESRD

Studiedesign Denna forskning var en randomiserad, dubbelblindad, 2-armad parallell jämförande studie av CS-extrakt vs placebo. Detta genomfördes på Department of Kidney and Hypertension, Moewardi General Hospital Surakarta från januari 2021 - mars 2021. Forskaren har fått ett etiskt tillstånd från den lokala etikkommissionen för grundläggande/klinisk forskning vid Moewardi General Hospital, Surakarta.

Patienturval Populationen i denna studie var ESRD-patienter mellan 18 och 60 år gamla som genomgick HD och CAPD på Moewardi General Hospital, Surakarta och gick med på att inkluderas i denna studie. Patienter med anamnes på maligniteter, autoimmun sjukdom och aktiv infektion exkluderades alla. Patienter som hade tagit någon form av albumin, växtbaserade tillskott, antioxidanter, steroider, immunsuppressiva eller heparinmediciner exkluderades också. Provurval gjordes genom konsekutiv provtagning av alla kvalificerade ESRD-patienter. Proverna i denna studie skulle delas in i 2 grupper; behandlingsgruppen och kontrollgruppen, var och en hade samma andel HD- och CAPD-patienter.

Randomisering och blindning Deltagarna randomiserades i två lika stora grupper som var CS- och placebogruppen. Deltagarna numrerades sekventiellt efter tidpunkten för deltagande och vilken typ av RRT som mottogs. Denna separation av numrering enligt RRT utfördes för att säkerställa en lika stor andel av RRT som tas emot i båda grupperna. En randomiseringslista genererades med hjälp av Random Allocation Software och ämnesnummer tilldelades med förhållandet 1:1, separat beroende på vilken typ av RRT som mottogs. Blindning av deltagare och behandlande läkare uppnåddes genom att använda identiska kapslar av placebo och CS-extrakt.

Interventionen CS-extraktet erhölls från ONOIWA®-kapslar (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesien) och köpt från ett apotek. Varje kapsel innehöll rent 500 mg CS-extraktpulver. Placebo som användes var 500 mg maltodextrinpulver inkapslat i samma kapselfärg som CS-extraktkapseln. Placeboet bereddes på apoteksavdelningen på Moewardi General Hospital och förköptes från en kommersiell apotek. Båda grupperna konsumerade extraktet av placebo, med en dos på tre gånger om dagen i 21 dagar.

Studiebesök och effektmått De venösa blodproverna för hs-CRP och albumin togs före administreringen av interventionen och på dag 21. Alla rören skickades sedan till avdelningen för klinisk patologi vid Moewardi General Hospital för att blodanalysen skulle utföras. Alla socialdemografiska egenskaper hos patienterna samlades in vid baslinjen, inklusive kön, ålder, typ och längd av RRT-behandling. Alla patienter övervakades sedan vid varje veckovis besök för att undersöka deras kliniska status och kommer att hoppa av när klinisk försämring inträffade.