Channa Striatus Extract auf Albumin und Hs-CRP ESRD

Studiendesign Diese Studie war eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige parallele Vergleichsstudie von CS-Extrakt vs. Placebo. Dies wurde von Januar 2021 bis März 2021 in der Abteilung für Nieren und Bluthochdruck des Moewardi General Hospital Surakarta durchgeführt. Der Forscher hat von der örtlichen Ethikkommission für Grundlagenforschung/klinische Forschung am Moewardi General Hospital, Surakarta, eine ethische Genehmigung erhalten.

Patientenauswahl Die Population in dieser Studie bestand aus ESRD-Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die sich einer HD und CAPD im Moewardi General Hospital, Surakarta, unterzogen und der Aufnahme in diese Studie zugestimmt hatten. Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und aktiver Infektion in der Vorgeschichte wurden alle ausgeschlossen. Patienten, die irgendeine Form von Albumin, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, Antioxidantien, Steroiden, Immunsuppressiva oder Heparin-Medikamenten eingenommen hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Die Probenauswahl erfolgte durch aufeinanderfolgende Probenentnahmen bei allen geeigneten ESRD-Patienten. Die Proben in dieser Studie würden in 2 Gruppen eingeteilt; Behandlungsgruppe und Kontrollgruppe hatten jeweils den gleichen Anteil an HD- und CAPD-Patienten.

Randomisierung und Verblindung Die Teilnehmer wurden in 2 gleich große Gruppen randomisiert, nämlich die CS- und die Placebo-Gruppe. Die Teilnehmer wurden fortlaufend nach dem Zeitpunkt der Teilnahme und der Art der erhaltenen RRT nummeriert. Diese Trennung der Nummerierung nach RRT wurde durchgeführt, um sicherzustellen, dass in beiden Gruppen ein gleicher Anteil an RRT erhalten wird. Eine Randomisierungsliste wurde unter Verwendung einer Zufallszuweisungssoftware erstellt, und die Probandennummern wurden im Verhältnis 1:1 getrennt nach der Art der erhaltenen RRT zugewiesen. Die Verblindung von Teilnehmern und behandelnden Ärzten wurde durch die Verwendung identischer Kapseln von Placebo und CS-Extrakt erreicht.

Die Intervention Der CS-Extrakt wurde aus ONOIWA®-Kapseln (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesien) und in einer Drogerie gekauft. Jede Kapsel enthielt reines 500 mg CS-Extraktpulver. Das verwendete Placebo war 500 mg Maltodextrin-Pulver, eingekapselt in der gleichen Kapselfarbe wie die CS-Extrakt-Kapsel. Das Placebo wurde in der Apothekenabteilung des Moewardi General Hospital hergestellt und vorab in einer kommerziellen Drogerie gekauft. Beide Gruppen konsumierten den Extrakt des Placebos mit einer Dosis von dreimal täglich für 21 Tage.

Studienbesuch und Endpunkt Die venösen Blutproben für hs-CRP und Albumin wurden vor der Verabreichung der Intervention und am Tag 21 entnommen. Alle Röhrchen wurden dann zur Durchführung der Blutanalyse an die Abteilung für klinische Pathologie des Moewardi General Hospital geschickt. Alle soziodemografischen Merkmale der Patienten wurden zu Studienbeginn erfasst, einschließlich Geschlecht, Alter, Art und Dauer der RRT-Behandlung. Alle Patienten wurden dann bei jeder wöchentlichen Visite überwacht, um ihren klinischen Zustand zu untersuchen, und werden abgesetzt, wenn eine klinische Verschlechterung auftritt.