Extrait de Channa Striatus sur albumine et Hs-CRP ESRD

Conception de l'étude Cette recherche était une étude comparative parallèle randomisée, en double aveugle et à 2 bras de l'extrait de CS par rapport au placebo. Cela a été mené au Département des reins et de l'hypertension, Moewardi General Hospital Surakarta de janvier 2021 à mars 2021. Le chercheur a obtenu une autorisation éthique de la commission d'éthique locale pour la recherche fondamentale/clinique de l'hôpital général Moewardi, Surakarta.

Sélection des patients La population de cette étude était constituée de patients atteints d'IRT âgés de 18 à 60 ans ayant subi une HD et une CAPD à l'hôpital général Moewardi de Surakarta et ayant accepté d'être inclus dans cette étude. Les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, de maladies auto-immunes et d'infections actives ont tous été exclus. Les patients qui avaient pris n'importe quelle forme d'albumine, de supplémentation à base de plantes, d'antioxydants, de stéroïdes, d'immunosuppresseurs ou d'héparine ont également été exclus. La sélection de l'échantillon a été effectuée par échantillonnage consécutif sur tous les patients éligibles à l'IRT. Les échantillons de cette étude seraient divisés en 2 groupes; groupe de traitement et groupe de contrôle, chacun avait la même proportion de patients HD et CAPD.

Randomisation et mise en aveugle Les participants ont été randomisés en 2 groupes de taille égale qui étaient le groupe CS et le groupe placebo. Les participants ont été numérotés séquentiellement en fonction de l'heure de participation et du type de RRT reçu. Cette séparation de la numérotation selon RRT a été effectuée pour assurer une proportion égale de RRT reçue dans les deux groupes. Une liste de randomisation a été générée à l'aide du logiciel d'attribution aléatoire et les numéros de sujets ont été attribués avec un rapport de 1: 1, séparément en fonction du type de RRT reçu. La mise en aveugle des participants et des médecins traitants a été obtenue en utilisant des capsules identiques de placebo et d'extrait de CS.

L'intervention L'extrait CS a été obtenu à partir de capsules ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonésie) et achetés dans une pharmacie de détail. Chaque gélule contenait 500 mg de poudre d'extrait CS pur. Le placebo utilisé était 500 mg de poudre de maltodextrine encapsulée dans la même couleur de capsule que la capsule d'extrait CS. Le placebo a été préparé dans le service de pharmacie de l'hôpital général de Moewardi et acheté à l'avance dans une pharmacie commerciale. Les deux groupes ont consommé l'extrait du placebo, à raison de trois fois par jour pendant 21 jours.

Visite d'étude et critère d'évaluation Les échantillons de sang veineux pour la hs-CRP et l'albumine ont été prélevés avant l'administration de l'intervention et au jour 21. Tous les tubes ont ensuite été envoyés au département de pathologie clinique de l'hôpital général de Moewardi pour l'analyse sanguine à effectuer. Toutes les caractéristiques démographiques sociales des patients ont été recueillies au départ, y compris le sexe, l'âge, le type et la durée du traitement RRT. Tous les patients ont ensuite été suivis à chaque visite hebdomadaire pour examiner leur état clinique et seront abandonnés en cas de détérioration clinique.