Channa Striatus extrakt na albuminu a Hs-CRP ESRD

Design studie Tento výzkum byl randomizovanou, dvojitě zaslepenou, 2-ramennou paralelní srovnávací studií CS extraktu vs. To bylo provedeno na oddělení ledvin a hypertenze, Moewardi General Hospital Surakarta od ledna 2021 do března 2021. Výzkumník získal etické povolení od místní etické komise pro základní/klinický výzkum v Moewardi General Hospital, Surakarta.

Výběr pacientů Populace v této studii byli pacienti s ESRD ve věku mezi 18 a 60 lety, kteří podstoupili HD a CAPD v Moewardi General Hospital, Surakarta a souhlasili se zařazením do této studie. Pacienti s anamnézou malignit, autoimunitního onemocnění a aktivní infekce byli všichni vyloučeni. Vyloučeni byli také pacienti, kteří užívali jakoukoli formu albuminu, bylinné suplementace, antioxidační, steroidní, imunosupresivní nebo heparinovou medikaci. Výběr vzorků byl proveden postupným vzorkováním všem způsobilým pacientům s ESRD. Vzorky v této studii by byly rozděleny do 2 skupin; léčebná skupina a kontrolní skupina, každá měla stejný podíl pacientů s HD a CAPD.

Randomizace a zaslepení Účastníci byli randomizováni do 2 stejně velkých skupin, což byla skupina CS a skupina s placebem. Účastníci byli očíslováni postupně po čase účasti a typu obdržené RRT. Toto oddělení číslování podle RRT bylo provedeno pro zajištění stejného podílu RRT přijatých v obou skupinách. Randomizační seznam byl vytvořen pomocí softwaru Random Allocation Software a čísla subjektů byla přidělena v poměru 1:1, odděleně podle typu přijaté RRT. Zaslepení účastníků a ošetřujících lékařů bylo dosaženo použitím identických kapslí placeba a CS extraktu.

Intervence Extrakt CS byl získán z kapslí ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonésie) a zakoupené v maloobchodní prodejně drogerie. Každá kapsle obsahovala čistý prášek extraktu CS 500 mg. Použitým placebem bylo 500 mg prášku maltodextrinu zapouzdřeného do kapsle stejné barvy jako kapsle CS extraktu. Placebo bylo připraveno ve farmaceutickém oddělení Moewardi General Hospital a předem zakoupeno v komerční lékárně. Obě skupiny konzumovaly extrakt z placeba v dávce třikrát denně po dobu 21 dnů.

Studijní návštěva a cíl Vzorky žilní krve pro hs-CRP a albumin byly odebrány před podáním intervence a v den 21. Všechny zkumavky byly poté odeslány na oddělení klinické patologie v Moewardi General Hospital k provedení analýzy krve. Všechny sociálně demografické rysy pacientů byly shromážděny na začátku, včetně pohlaví, věku, typu a délky léčby RRT. Všichni pacienti byli poté sledováni při každé týdenní návštěvě, aby se prozkoumal jejich klinický stav, a budou vyřazeni, když dojde ke klinickému zhoršení.