알부민 및 Hs-CRP ESRD에 대한 Channa Striatus 추출물

연구 설계 이 연구는 CS 추출물 대 위약의 무작위, 이중 맹검, 2군 병렬 비교 연구였습니다. 이것은 2021년 1월부터 2021년 3월까지 수라카르타 모에와르디 종합병원 신장 및 고혈압과에서 실시되었습니다. 연구원은 Surakarta의 Moewardi General Hospital에서 기초/임상 연구를 위해 지역 윤리 위원회로부터 윤리 허가를 받았습니다.

환자 선택 이 연구의 모집단은 Surakarta의 Moewardi 종합 병원에서 HD 및 CAPD를 겪고 이 연구에 포함되는 데 동의한 18세에서 60세 사이의 ESRD 환자였습니다. 악성 종양, 자가면역 질환 및 활동성 감염의 병력이 있는 환자는 모두 제외되었습니다. 어떤 형태의 알부민, 약초 보충제, 항산화제, 스테로이드, 면역억제제 또는 헤파린 약물을 복용한 환자도 제외되었습니다. 샘플 선택은 모든 적격 ESRD 환자에 대한 연속 샘플링에 의해 수행되었습니다. 이 연구의 샘플은 두 그룹으로 나뉩니다. 치료군과 대조군은 각각 HD와 CAPD 환자의 비율이 동일했습니다.

무작위화 및 눈가림 참가자들은 CS 및 위약 그룹인 2개의 동일한 크기 그룹으로 무작위화되었습니다. 참가자는 참여 시간 및 받은 RRT 유형에 따라 순차적으로 번호가 매겨졌습니다. RRT에 따른 번호 매기기의 분리는 두 그룹에서 수신된 RRT의 동일한 비율을 보장하기 위해 수행되었습니다. Random Allocation Software를 사용하여 무작위 목록을 생성하고 수신한 RRT 유형에 따라 주제 번호를 1:1 비율로 별도로 할당했습니다. 위약과 CS 추출물의 동일한 캡슐을 사용하여 참가자와 주치의의 맹검을 달성했습니다.

개입 CS 추출물은 ONOIWA® 캡슐(PT. Natura Nuswantara Nirmala(인도네시아 탕그랑)에서 구입하고 소매 약국에서 구입했습니다. 각 캡슐에는 순수한 500mg CS 추출물 분말이 들어 있습니다. 사용된 위약은 CS 추출물 캡슐과 동일한 캡슐 색상으로 캡슐화된 말토덱스트린 분말 500mg이었습니다. 위약은 Moewardi General Hospital의 약학과에서 제조되었으며 상업용 약국에서 미리 구입했습니다. 두 그룹 모두 21일 동안 하루에 세 번 위약 추출물을 섭취했습니다.

연구 방문 및 종점 hs-CRP 및 알부민에 대한 정맥혈 샘플을 중재 투여 전과 21일에 수집했습니다. 그런 다음 혈액 분석을 수행하기 위해 모든 튜브를 Moewardi 종합 병원의 임상 병리과로 보냈습니다. 성별, 연령, 유형 및 RRT 치료 기간을 포함하여 기준선에서 환자의 모든 사회적 인구통계학적 특성을 수집했습니다. 그런 다음 모든 환자는 매주 방문하여 임상 상태를 검사하기 위해 모니터링되었으며 임상 악화가 발생하면 탈락됩니다.