歯槽骨炎の治療: 従来型か再生型か?
歯槽骨炎の治療における Alveogyl と比較した多血小板フィブリン (Bio-PRF) の有効性の臨床調査
一般にドライ ソケットと呼ばれる歯槽骨炎は、抜歯後の一般的な痛みを伴う術後合併症です。 それは、口臭の有無にかかわらず、抜歯後 1 ～ 3 日の間の任意の時点で増悪する抜歯窩およびその周辺の痛みとして定義され、抜歯窩からの血栓の部分的または完全な喪失を伴います (Blum, 2002)。
合併症の発生率は、ルーチン抜歯の 1 ～ 5% から、第三大臼歯抜歯の約 30% までさまざまです。 組織外傷、術後早期の喫煙、経口避妊薬など、ドライ ソケットの発生に寄与するさまざまな要因があります。 それは自己制限的な状態ですが、症状は患者にとって非常に衰弱させる可能性があるため、診断後、解決を早め、治癒期間中の生活の質を改善するために、直ちに治療を提供する必要があります. ドライ ソケットの治療オプションは、ソケットのすすぎ、定期的な鎮痛、場合によっては Alveogyl や酸化亜鉛オイゲノールの代替品などの鎮静効果のある包帯の配置など、さまざまです。
この研究は、抜歯後に歯槽骨炎（ドライソケット）を呈する患者に対する2つの治療法をダブリン歯科大学病院と比較することを目的としています。 無作為化に続いて、実験的治療（Bio-PRF）または陽性対照（Alveogyl）の2つの治療法のうちの1つが使用されます。
この研究の結果により、ドライソケットに対するこれらの治療オプションの有効性と、それらが患者にどのように影響するかについてさらに学ぶことができます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maeve Cooney
- 電話番号：+353872529024
- メール：maeve.cooney@dental.tcd.ie
研究場所
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Dublin、アイルランド
- 募集
- Dublin Dental University Hospital
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コンタクト：
- Maeve Cooney
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の成人
- 痛みと露出した骨の両方を有する患者に基づく抜歯後の歯槽骨炎の診断
- 英語の優れたコマンド
- -症状の日記をつけて、介入後7日目にレビュー予約のために旅行する意欲
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -現在または以前に使用されたビスフォスフォネート、または顎への放射線療法の履歴
- 学習教材に対するアレルギーまたは不耐性
- -研究への参加に同意する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオPRF
これは、患者の全血サンプルからの血液由来の血小板が豊富な濃縮物です。
患者は通常、2 つの 9ml (大さじ 1.5 杯) の血液バイアルを提供し、遠心分離機で回転させます。
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介入群
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肺胞
Alveogyl は、有効成分オイゲノールを含む、肺胞内鎮静剤、鈍感包帯です。
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対照群
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの変化：0日目～3日目
時間枠：介入後3日目
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痛みは、ベースラインと3日目にVASスケール（0〜100）の痛み日記を使用して測定されます。ベースラインからの患者の痛みレベルの変化は、各グループの3日目と比較されます。
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介入後3日目
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術後疼痛レベルの変化：0日目～7日目
時間枠：介入後7日目
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疼痛は、ベースラインおよび7日目にVASスケール（0〜100）のペインダイアリーを使用して測定されます。ベースラインからの患者の疼痛レベルの変化は、各グループの7日目と比較されます。
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介入後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒーリング
時間枠：介入後7日目
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治癒は、Landry Healing Indexの修正版を使用して、二次盲検評価者によって臨床的に測定されます
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介入後7日目
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生活の質の測定 (QoL)
時間枠：介入後7日目
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患者の QoL は、1 ～ 5 の範囲の術後症状重症度スケール (PoSSe) から修正されたアンケートを使用して評価されます。ここで、1 は生活の質に影響がないことを意味し、5 は生活の質に大きな影響があることを意味します。
7日目までに患者のQoLスコアが高いままである場合、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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介入後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anna Dr Beattie、Specialist Oral Surgeon
- スタディディレクター：John Ed Mr O'Connell、Consultant Maxillofacial Surgeon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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