Tratamiento de la Osteítis Alveolar: ¿Tradicional o Regenerativo?
Una investigación clínica de la eficacia de la fibrina rica en plaquetas (Bio-PRF) en comparación con Alveogyl en el tratamiento de la osteítis alveolar
La osteítis alveolar, comúnmente conocida como alvéolo seco, es una complicación postoperatoria dolorosa común después de la extracción de un diente. Se define como dolor en y alrededor de un alvéolo de extracción que aumenta en cualquier momento entre uno y tres días después de la extracción, acompañado de pérdida parcial o total del coágulo de sangre del alvéolo, con o sin halitosis (Blum, 2002).
La incidencia de la complicación varía del 1 al 5% para extracciones de rutina hasta aproximadamente el 30% para extracciones de terceros molares. Hay una variedad de factores que contribuyen a la incidencia de la alveolitis seca, incluidos los traumatismos tisulares, el tabaquismo en el período posoperatorio temprano y la píldora anticonceptiva oral. Aunque es una condición autolimitada, los síntomas pueden ser muy debilitantes para los pacientes y, por lo tanto, luego del diagnóstico, se debe brindar tratamiento inmediato para acelerar la resolución y mejorar la calidad de vida durante el período de curación. Las opciones de tratamiento para la alveolitis seca varían desde el enjuague de la alveolitis, la analgesia regular y, a veces, la colocación de un apósito sedante obtuso como Alveogyl o una alternativa de óxido de zinc y eugenol.
Este estudio tendrá como objetivo comparar dos tratamientos para pacientes que presentan osteítis alveolar (alveolitis seca) en el Dublin Dental University Hospital después de la extracción dental. Después de la aleatorización, se utilizará una de las dos modalidades de tratamiento, ya sea un tratamiento experimental (Bio-PRF) o un control positivo (Alveogyl).
Los resultados de este estudio nos permitirán aprender más sobre la eficacia de estas opciones de tratamiento para la alveolitis seca y cómo afectan a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maeve Cooney
- Número de teléfono: +353872529024
- Correo electrónico: maeve.cooney@dental.tcd.ie
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Dublin Dental University Hospital
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Contacto:
- Maeve Cooney
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años
- Un diagnóstico de osteítis alveolar después de la extracción dental basado en pacientes que tienen tanto dolor como hueso expuesto
- Buen dominio del idioma inglés.
- Voluntad de llevar un diario de síntomas y viajes para la cita de revisión el día 7 después de la intervención
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso actual o anterior de bisfosfonatos o antecedentes de radioterapia en los maxilares
- Alergia o intolerancia a los materiales de estudio.
- Falta de capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bio-PRF
Este es un concentrado rico en plaquetas derivado de la sangre de la muestra de sangre total del paciente.
El paciente normalmente dona dos viales de sangre de 9 ml (1,5 cucharadas) que luego se centrifugan.
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Grupo de intervención
Otros nombres:
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Comparador activo: Alveogyl
Alveogyl es un apósito sedante intraalveolar que contiene el ingrediente activo eugenol.
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Grupo de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de dolor postoperatorio: Día 0 a Día 3
Periodo de tiempo: Día 3 después de la intervención
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El dolor se medirá utilizando un diario de dolor con una escala VAS (0-100) al inicio y el Día 3. Los cambios en los niveles de dolor del paciente desde el inicio se compararán con el Día 3 para cada grupo.
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Día 3 después de la intervención
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Cambio en los niveles de dolor postoperatorio: Día 0 a Día 7
Periodo de tiempo: Día 7 después de la intervención
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El dolor se medirá utilizando un diario de dolor con una escala VAS (0-100) al inicio y el día 7. Los cambios en los niveles de dolor del paciente desde el inicio se compararán con el día 7 para cada grupo.
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Día 7 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cura
Periodo de tiempo: Día 7 después de la intervención
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La curación se medirá clínicamente por un segundo evaluador ciego utilizando una versión modificada del índice de curación de Landry.
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Día 7 después de la intervención
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Medidas de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Día 7 después de la intervención
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La calidad de vida del paciente se evaluará mediante un cuestionario modificado de la escala de gravedad de los síntomas posoperatorios (PoSSe) que va del 1 al 5, donde 1 se correlaciona con ningún impacto en su calidad de vida y 5 significa un gran impacto en su calidad de vida.
Los puntajes más altos significarán un peor resultado si para el día 7, los puntajes de calidad de vida del paciente siguen siendo altos.
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Día 7 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Dr Beattie, Specialist Oral Surgeon
- Director de estudio: John Ed Mr O'Connell, Consultant Maxillofacial Surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0733
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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