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폐포 골염의 치료: 전통적 또는 재생적?

2022년 11월 7일 업데이트: Maeve Cooney, University of Dublin, Trinity College

폐포 골염 치료에서 Alveogyl과 비교한 Platelet Rich Fibrin (Bio-PRF)의 효능에 대한 임상적 조사

일반적으로 드라이 소켓이라고 하는 치조 골염은 발치 후 흔히 발생하는 고통스러운 수술 후 합병증입니다. 발치 후 1~3일 사이에 증가하는 발치와 주변의 통증으로 구취 유무에 관계없이 발치와에서 혈전의 부분적 또는 전체 손실을 동반하는 것으로 정의됩니다(Blum, 2002).

합병증의 발생률은 일상적인 발치의 경우 1-5%에서 제3대구치 발치의 경우 약 30%까지 다양합니다. 조직 외상, 수술 후 초기 흡연 및 경구 피임약을 포함하여 드라이 소켓의 발생에 기여하는 다양한 요인이 있습니다. 자기 제한적 상태이지만 증상은 환자에게 매우 쇠약해질 수 있으므로 진단 후 치유 기간 동안 해결을 촉진하고 삶의 질을 향상시키기 위해 즉각적인 치료가 제공되어야 합니다. 건식 소켓의 치료 옵션은 소켓 헹굼, 정기적인 진통제, 때로는 Alveogyl 또는 산화아연 유제놀 대안과 같은 완고한 진정 드레싱의 배치에 따라 다릅니다.

이 연구는 발치 후 Dublin Dental University Hospital에 치조골염(드라이 소켓)이 있는 환자에 대한 두 가지 치료법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 무작위 배정 후 실험적 치료(Bio-PRF) 또는 양성 대조군(Alveogyl)의 두 가지 치료 양식 중 하나가 사용됩니다.

이 연구의 결과를 통해 드라이 소켓에 대한 이러한 치료 옵션의 효능과 환자에게 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Dublin Dental University Hospital
        • 연락하다:
          • Maeve Cooney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀 성인
  • 발치 후 치조골염의 진단은 통증과 골노출을 동반한 환자에 근거
  • 영어의 좋은 명령
  • 개입 후 7일째에 검토 약속을 위해 증상 일지를 작성하고 여행할 의향

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 현재 또는 이전에 사용된 비스포스포네이트 또는 턱에 대한 방사선 요법의 병력
  • 연구 자료에 대한 알레르기 또는 편협
  • 연구 참여 동의 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오-PRF
이것은 환자의 전혈 샘플에서 추출한 혈액 유래 혈소판이 풍부한 농축액입니다. 환자는 일반적으로 원심분리기에서 회전되는 9ml(1.5테이블스푼) 바이알 두 개의 혈액을 기증합니다.
중재 그룹
다른 이름들:
  • 혈액 샘플
활성 비교기: 알베오질
Alveogyl은 활성 성분인 eugenol을 함유하는 폐포내 진정제이며 둔감한 드레싱입니다.
대조군
다른 이름들:
  • 폐포내 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준의 변화: Day 0 to Day 3
기간: 중재 후 3일차
기준선과 3일차에 VAS 척도(0-100)가 있는 통증 일기를 사용하여 통증을 측정합니다. 기준선에서 환자 통증 수준의 변화를 각 그룹의 3일차와 비교합니다.
중재 후 3일차
수술 후 통증 수준의 변화: 0일에서 7일
기간: 개입 후 7일차
통증은 기준선 및 7일차에 VAS 척도(0-100)가 있는 통증 일기를 사용하여 측정될 것입니다. 기준선으로부터 환자 통증 수준의 변화는 각 그룹에 대해 7일차와 비교될 것입니다.
개입 후 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 개입 후 7일차
수정된 버전의 Landry 치유 지수를 사용하여 두 번째 맹검 평가자가 치유를 임상적으로 측정합니다.
개입 후 7일차
삶의 질 측정(QoL)
기간: 개입 후 7일차
환자의 QoL은 1-5 범위의 수술 후 증상 심각도 척도(PoSSe)에서 수정된 설문지를 사용하여 평가되며, 여기서 1은 삶의 질에 영향이 없음과 관련이 있고 5는 삶의 질에 큰 영향을 나타냅니다. 더 높은 점수는 7일까지 환자의 QoL 점수가 높게 유지되는 경우 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 후 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anna Dr Beattie, Specialist Oral Surgeon
  • 연구 책임자: John Ed Mr O'Connell, Consultant Maxillofacial Surgeon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0733

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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바이오-PRF에 대한 임상 시험

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