Alveolaarisen osteiitin hoito: perinteinen vai regeneratiivinen?
Kliininen tutkimus verihiutalerikkaan fibriinin (Bio-PRF) tehosta Alveogyliin verrattuna alveolaarisen osteiitin hoidossa
Alveolaarinen osteiitti, jota yleisesti kutsutaan kuivuksi, on yleinen kivulias hampaanpoiston jälkeinen komplikaatio leikkauksen jälkeen. Se määritellään kivuksi poistokuhossa ja sen ympärillä, joka voimistuu milloin tahansa yhdestä kolmeen päivään poistamisen jälkeen, ja siihen liittyy veritulpan osittainen tai täydellinen häviäminen syvennyksestä joko halitoosin kanssa tai ilman (Blum, 2002).
Komplikaatioiden ilmaantuvuus vaihtelee 1-5 %:sta rutiiniuutoille noin 30 %:iin kolmannen molaarisen uuton yhteydessä. On olemassa useita tekijöitä, jotka vaikuttavat kuivumisen ilmaantumiseen, mukaan lukien kudosvauriot, tupakointi varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja suun kautta otettavat ehkäisypillerit. Vaikka se on itsestään rajoittuva tila, oireet voivat olla potilaille erittäin heikentäviä, ja siksi diagnoosin jälkeen on annettava välitöntä hoitoa, jotta paraneminen nopeuttaa ja heidän elämänlaatunsa paranee paranemisjakson aikana. Kuivaholkin hoitovaihtoehdot vaihtelevat pistorasian huuhtelusta, säännöllisestä kivunlievityksestä ja joskus umpinaisen, rauhoittavan sidoksen, kuten Alveogyl- tai sinkkioksidieugenolivaihtoehdon asettamisesta.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan kahta hoitoa potilaille, joilla on alveolaarinen osteiitti (kuiva osteiitti) Dublin Dental University Hospital -sairaalaan hampaan poiston jälkeen. Satunnaistamisen jälkeen käytetään toista kahdesta hoitomuodosta, joko kokeellista hoitoa (Bio-PRF) tai positiivista kontrollia (Alveogyl).
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme oppia lisää näiden hoitovaihtoehtojen tehokkuudesta kuivapistorasian hoidossa ja niiden vaikutuksesta potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maeve Cooney
- Puhelinnumero: +353872529024
- Sähköposti: maeve.cooney@dental.tcd.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Dublin Dental University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maeve Cooney
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset aikuiset vähintään 18 vuotta
- Diagnoosi hampaanpoiston jälkeisestä alveolaarisesta osteiitista, joka perustuu potilaille, joilla on sekä kipua että paljastunutta luuta
- Hyvä englannin kielen taito
- Halukkuus pitää päiväkirjaa oireista ja matkustaa tarkastuskäynnille 7. päivänä toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Nykyinen tai aiemmin käytetty bisfosfonaatti tai aiemmat leukojen sädehoidot
- Allergia tai intoleranssi oppimateriaalille
- Ei kykyä suostua osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bio-PRF
Tämä on verestä peräisin oleva verihiutalepitoinen konsentraatti potilaan kokoverinäytteestä.
Potilas luovuttaa tyypillisesti kaksi 9 ml:n (1,5 ruokalusikallista) verta, joka sentrifugoidaan sitten sentrifugissa.
|
Interventioryhmä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alveogyl
Alveogyl on intraalveolaarinen rauhoittava, tungetteleva side, joka sisältää vaikuttavana aineena eugenolia.
|
Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisissä kiputasoissa: päivä 0 - päivä 3
Aikaikkuna: Päivä 3 toimenpiteen jälkeen
|
Kipu mitataan käyttämällä kipupäiväkirjaa VAS-asteikolla (0-100) lähtötilanteessa ja päivänä 3. Potilaan kiputasojen muutoksia lähtötasosta verrataan kunkin ryhmän päivään 3.
|
Päivä 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos postoperatiivisissa kiputasoissa: päivä 0 - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Kipu mitataan käyttämällä kipupäiväkirjaa VAS-asteikolla (0-100) lähtötilanteessa ja päivänä 7. Potilaan kiputason muutoksia lähtötasosta verrataan kunkin ryhmän päivään 7.
|
Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen
Aikaikkuna: Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Paranemisen mittaa kliinisesti toinen sokkoutunut arvioija käyttämällä Landry Healing Indexin muunnettua versiota.
|
Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun mittaukset (QoL)
Aikaikkuna: Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella, joka on muokattu postoperatiivisten oireiden vakavuusasteikosta (PoSSe), joka vaihtelee välillä 1-5, jossa 1 korreloi potilaan elämänlaatuun ei vaikuta ja 5 merkitsee suurta vaikutusta elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, jos 7. päivään mennessä potilaan QoL-pisteet pysyvät korkeina.
|
Päivä 7 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Dr Beattie, Specialist Oral Surgeon
- Opintojohtaja: John Ed Mr O'Connell, Consultant Maxillofacial Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0733
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .