Tratamento da Osteíte Alveolar: Tradicional ou Regenerativo?
Uma investigação clínica da eficácia da fibrina rica em plaquetas (Bio-PRF) comparada ao alveogil no tratamento da osteíte alveolar
A osteíte alveolar, comumente referida como alveolite seca, é uma complicação pós-operatória dolorosa comum após a extração dentária. É definida como dor dentro e ao redor de um alvéolo de extração que aumenta a qualquer momento entre um e três dias após a extração, acompanhada de perda parcial ou total do coágulo sanguíneo do alvéolo, com ou sem halitose (Blum, 2002).
A incidência da complicação varia de 1-5% para extrações de rotina até aproximadamente 30% para extrações de terceiros molares. Há uma variedade de fatores que contribuem para a incidência de alveolite, incluindo trauma tecidual, tabagismo no período pós-operatório imediato e pílula anticoncepcional oral. Embora seja uma condição autolimitada, os sintomas podem ser muito debilitantes para os pacientes e, portanto, após o diagnóstico, o tratamento imediato deve ser fornecido para acelerar a resolução e melhorar a qualidade de vida durante o período de cicatrização. As opções de tratamento para alveolite seca variam de enxágue do alvéolo, analgesia regular e, às vezes, colocação de um curativo sedativo obtundente, como Alveogyl ou uma alternativa de óxido de zinco ao eugenol.
Este estudo terá como objetivo comparar dois tratamentos para pacientes que apresentam osteíte alveolar (alveolite) ao Dublin Dental University Hospital após extração dentária. Após a randomização, uma das duas modalidades de tratamento será usada, um tratamento experimental (Bio-PRF) ou um controle positivo (Alveogyl).
Os resultados deste estudo nos permitirão aprender mais sobre a eficácia dessas opções de tratamento para alveolite e como elas afetam os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maeve Cooney
- Número de telefone: +353872529024
- E-mail: maeve.cooney@dental.tcd.ie
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Dublin Dental University Hospital
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Contato:
- Maeve Cooney
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com pelo menos 18 anos de idade
- Um diagnóstico de osteíte alveolar após extração dentária com base em pacientes com dor e osso exposto
- Bom domínio da língua inglesa
- Disposição para manter um diário de sintomas e viajar para a consulta de revisão no dia 7 após a intervenção
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Uso atual ou anterior de bisfosfonato ou história de radioterapia nos maxilares
- Alergia ou intolerância a materiais de estudo
- Falta de capacidade para consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bio-PRF
Este é um concentrado rico em plaquetas derivado do sangue da amostra de sangue total do paciente.
O paciente geralmente doa dois frascos de sangue de 9 ml (1,5 colheres de sopa) que são centrifugados em uma centrífuga.
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Grupo de intervenção
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Alveogil
Alveogyl é um curativo sedativo intra-alveolar obtundente, que contém o ingrediente ativo eugenol.
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Grupo de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de dor pós-operatória: Dia 0 ao Dia 3
Prazo: Dia 3 após a intervenção
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A dor será medida usando um diário de dor com escala VAS (0-100) na linha de base e no Dia 3. As mudanças nos níveis de dor do paciente na linha de base serão comparadas com o Dia 3 para cada grupo.
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Dia 3 após a intervenção
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Mudança nos níveis de dor pós-operatória: dia 0 ao dia 7
Prazo: Dia 7 após a intervenção
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A dor será medida usando um diário de dor com escala VAS (0-100) no início e no dia 7. As alterações nos níveis de dor do paciente desde o início serão comparadas com o dia 7 para cada grupo.
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Dia 7 após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curando
Prazo: Dia 7 após a intervenção
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A cura será medida clinicamente por um segundo avaliador cego usando uma versão modificada do Landry Healing Index
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Dia 7 após a intervenção
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Medições de Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Dia 7 após a intervenção
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A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio de um questionário modificado a partir da escala de gravidade dos sintomas pós-operatórios (PoSSe) variando de 1 a 5, onde 1 corresponde a nenhum impacto na qualidade de vida e 5 significa grande impacto na qualidade de vida.
Pontuações mais altas significarão pior resultado se, no dia 7, as pontuações de qualidade de vida do paciente permanecerem altas.
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Dia 7 após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Dr Beattie, Specialist Oral Surgeon
- Diretor de estudo: John Ed Mr O'Connell, Consultant Maxillofacial Surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0733
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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