Suction Diathermy Adenoidectomy (SDA) : 有効性と安全性 (SDA)
2022年11月29日 更新者：Amr Hamed Hashem、Sohag University
吸引ジアテルミーアデノイド切除術：有効性と安全性
この前向き研究の目的は、内視鏡吸引ジアテルミーアデノイド切除術の有効性と安全性を、手術時間、アデノイド組織の残存、失血、および痛み、口臭、術後出血、発話の変化、再発などの臨床イベントに関して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
吸引ジアテルミーアデノイド切除術は、電流によって生成された熱エネルギーを使用してアデノイドを除去し、吸引によって除去する手順です。
この手順は 1997 年に説明されており、この技術には、失血と術中時間が短縮された完全な組織除去の利点があり、術後出血、鼻漏、再発率の低下などの術後合併症も減少しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：amr h elsherif, resident
- 電話番号：01093898351
- メール：elsherifamr99@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：elhussein a ali, a.professor
研究場所
-
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-
Sohag、エジプト
- 募集
- Amr Hamed Hashem
-
コンタクト：
- amr elsherif
- 電話番号：01093898351
- メール：elsherifamr99@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期にわたる夜間のいびき、睡眠時無呼吸、開口呼吸、両側鼻閉塞、および/または両側鼻汁などの閉塞症状。
- 鼻づまりの唯一の原因はアデノイド肥大です。
- 気道柱に侵入するアデノイド肥大のX線写真の証拠。
- 年齢は15歳未満。
- 性別：男性と女性の両方。
- すべての患者は一般的に元気で、手術に適しています。
除外基準:
- 慢性心疾患、慢性肝疾患、慢性腎疾患、糖尿病などの慢性疾患の存在。
- 急性鼻炎、アレルギー性鼻炎、中隔逸脱、下鼻甲介肥大、前鼻腔ポリープ、鼻ポリープまたは解剖学的奇形（後鼻孔閉鎖症）などの鼻閉塞の他の原因を有する患者。
- 粘膜下口蓋裂を有する症例および口蓋裂修復の既往歴を有する症例。
- 出血または凝固障害のある患者。
- 萎縮性鼻炎の患者。
- アデノイド再発患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
吸引ジアテルミーアデノイド切除術
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吸引ジアテルミーアデノイド切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アデノイド除去の完全性における吸引ジアテルミーの有効性
時間枠：術中
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柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡またはゼロ度鼻内視鏡は、鼻咽頭の評価に使用され、アデノイド残存率をパーセンテージで決定します。
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術中
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吸引ジアテルミーアデノイド切除術による術中出血量
時間枠：術中
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立方センチメートルで測定された出血量
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術中
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症状の再発
時間枠：6ヵ月
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柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡または 0 度鼻内視鏡は、鼻咽頭の評価に使用され、アデノイドの残存または再発をパーセンテージで検出します。
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6ヵ月
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術後出血
時間枠：2週間
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術後出血の発生率
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引ジアテルミーアデノイド切除術による隣接組織への術中外傷
時間枠：6ヵ月
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ゼロ度経鼻内視鏡を使用して評価
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6ヵ月
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術後の痛み
時間枠：7日
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疼痛は術後日誌を使用して評価され、疼痛は 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールで評価されます。0 は疼痛なしです。そして10はこれまでにないほどの痛みです。
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7日
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術後の口臭
時間枠：7日
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口臭は術後日誌を使用して評価され、口臭は 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールで評価されます。0 は無臭、10 は遭遇した最悪の臭気です。
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7日
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吸引ジアテルミーアデノイド切除術による手術時間
時間枠：6ヵ月
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分単位で測定された動作時間
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6ヵ月
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スピーチの変化
時間枠：6ヵ月
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3 週間後、3 か月後、6 か月後に、柔軟な光ファイバー鼻咽頭鏡による鼻の開口部の検出と口蓋の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gates GA, Muntz HR, Gaylis B. Adenoidectomy and otitis media. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1992 Jan;155:24-32. Review.
- Dinis PB, Haider H, Gomes A. The effects of adenoid hypertrophy and subsequent adenoidectomy on pediatric nasal airway resistance. Am J Rhinol. 1999 Sep-Oct;13(5):363-9.
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Shapiro NL, Bhattacharyya N. Cold dissection versus coblation-assisted adenotonsillectomy in children. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):406-10.
- Pagella F, Pusateri A, Canzi P, Caputo M, Marseglia A, Pelizzo G, Matti E. The evolution of the adenoidectomy: analysis of different power-assisted techniques. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Oct;24(4 Suppl):55-9. Review.
- Wright ED, Manoukian JJ, Shapiro RS. Ablative adenoidectomy: a new technique using simultaneous liquefaction/aspiration. J Otolaryngol. 1997 Feb;26(1):36-43.
- Regmi D, Mathur NN, Bhattarai M. Rigid endoscopic evaluation of conventional curettage adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2011 Jan;125(1):53-8. doi: 10.1017/S0022215110002100. Epub 2010 Oct 18.
- Agrawal V, Agarwal PK, Agrawal A. Defining the Surgical Limits of Adenoidectomy so as to Prevent Recurrence of Adenoids. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jun;68(2):131-4. doi: 10.1007/s12070-016-0971-7. Epub 2016 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月12日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。