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Suction Diathermy Adenoidectomy (SDA) : 효능 및 안전성 (SDA)

2022년 11월 29일 업데이트: Amr Hamed Hashem, Sohag University

흡입 투열 아데노이드 절제술 : 효능 및 안전성

본 전향적 연구의 목적은 내시경 흡입 투열 아데노이드 절제술의 수술 시간, 잔여 아데노이드 조직, 실혈, 통증, 구취, 수술 후 출혈, 언어 변화 및 재발과 같은 임상적 사건에 대한 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡입 투열 아데노이드 절제술은 전류에 의해 생성된 열 에너지를 사용하여 흡입을 통해 제거된 아데노이드를 제거하는 절차입니다. 이 절차는 1997년에 기술되었으며 이 기술은 혈액 손실 및 수술 시간 감소로 완전한 조직 제거의 장점이 있으며 수술 후 출혈, 비강 및 낮은 재발률과 같은 수술 후 합병증을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: elhussein a ali, a.professor

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 장기간 지속되는 야간 코골이, 수면 무호흡증, 입 벌림 호흡, 양측 비폐색 및/또는 양측 콧물과 같은 폐쇄 증상.
  2. 아데노이드 비대는 비강 폐쇄의 유일한 원인입니다.
  3. 기도 기둥을 잠식하는 아데노이드 비대의 방사선 사진 증거.
  4. 15세 미만.
  5. 성별: 남성과 여성 모두.
  6. 모든 환자는 일반적으로 건강하고 수술에 적합합니다.

제외 기준:

  1. 만성심장질환, 만성간질환, 만성신장질환, 당뇨병 등의 만성질환이 있다.
  2. 급성 비염, 알레르기성 비염, 비중격만곡증, 하비갑개 비대, 앞코폴립, 비용종 또는 해부학적 기형(choanal atresia)과 같은 비폐색의 다른 원인이 있는 환자.
  3. 점막하 구개열이 있는 경우 및 이전에 구개열 수리 병력이 있는 경우.
  4. 출혈 또는 응고 장애가 있는 환자.
  5. 위축성 비염 환자.
  6. 재발성 아데노이드 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
흡입 투열 아데노이드 절제술
절차: 흡입 투열 아데노이드 절제술
흡입 투열 아데노이드 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아데노이드 제거의 완전성에서 흡입 투열 요법의 효능
기간: 수술 중
유연한 광섬유 비인두경 또는 0도 비강 내시경은 비인두를 평가하고 나머지 아데노이드를 백분율로 결정하는 데 사용됩니다.
수술 중
흡입 투열 아데노이드 절제술로 인한 수술 중 실혈량
기간: 수술 중
입방 센티미터로 측정한 혈액 손실량
수술 중
증상의 재발
기간: 6 개월
유연한 광섬유 비인두경 또는 0도 비강 내시경은 비인두를 평가하여 아데노이드의 잔유물 또는 재발을 백분율로 감지하는 데 사용됩니다.
6 개월
수술 후 출혈
기간: 이주
수술 후 출혈 발생률
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입 투열 아데노이드 절제술을 통한 인접 구조물의 수술 중 외상
기간: 6 개월
0도 비강 내시경을 사용하여 평가
6 개월
수술 후 통증
기간: 7 일
수술 후 일지를 사용하여 통증을 평가하고 통증을 0-10의 시각적 유사 척도(0은 통증 없음)로 평가하고; 그리고 10은 더 나쁜 고통입니다.
7 일
수술 후 구취
기간: 7 일
구취는 수술 후 일기를 사용하여 평가하고 구취는 0-10 시각적 아날로그 척도(0은 냄새 없음, 10은 그들이 접한 최악의 냄새임)로 평가합니다.
7 일
흡입 투열 아데노이드 절제술의 수술 시간
기간: 6 개월
분 단위로 측정된 수술 시간
6 개월
음성 변경
기간: 6 개월
3주 후, 3개월 및 6개월 후 유연한 광섬유 비인두경에 의한 개방성 비강 및 구개 평가 감지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-22-10-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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