Adenoidectomía por diatermia por succión (SDA): eficacia y seguridad (SDA)
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Amr Hamed Hashem, Sohag University
Adenoidectomía con diatermia por succión: eficacia y seguridad
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia y seguridad de la adenoidectomía diatérmica por succión endoscópica en cuanto al tiempo operatorio, el remanente de tejido adenoide, la pérdida de sangre y los eventos clínicos como dolor, halitosis, hemorragia posoperatoria, cambios en el habla y recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adenoidectomía con diatermia por succión es un procedimiento que utiliza energía térmica generada por corriente eléctrica para extirpar las adenoides que se extirpan mediante succión.
Este procedimiento fue descrito en 1997 y la técnica tiene la ventaja de la remoción completa del tejido con menor pérdida de sangre y tiempo intraoperatorio, también reduce las complicaciones postoperatorias como hemorragia postoperatoria, nasalidad y menor tasa de recurrencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: amr h elsherif, resident
- Número de teléfono: 01093898351
- Correo electrónico: elsherifamr99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: elhussein a ali, a.professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Amr Hamed Hashem
-
Contacto:
- amr elsherif
- Número de teléfono: 01093898351
- Correo electrónico: elsherifamr99@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas obstructivos como ronquidos nocturnos prolongados, apnea del sueño y respiración con la boca abierta, obstrucción nasal bilateral y/o secreción nasal bilateral.
- La hipertrofia de adenoides es la única causa de obstrucción nasal.
- Evidencia radiográfica de hipertrofia de adenoides que invade la columna de las vías respiratorias.
- Edad menor de 15 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Todos los pacientes están generalmente bien y aptos para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas crónicas, enfermedades hepáticas crónicas, enfermedades renales crónicas y diabetes mellitus.
- Pacientes con otras causas de obstrucción nasal como rinitis aguda, rinitis alérgica, desviación septal, hipertrofia de cornetes inferiores, pólipo antrocoanal, pólipos nasales o deformidades anatómicas (atresia de coanas).
- Casos con paladar hendido submucoso y casos con antecedentes de reparación de paladar hendido.
- Pacientes con sangrado o defectos de coagulación.
- Pacientes con rinitis atrófica.
- Pacientes con adenoides recurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes
adenoidectomia de diatermia de succion
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adenoidectomia de diatermia de succion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la eficacia de la diatermia de succión en la eliminación completa de adenoides
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Se utiliza un nasofaringoscopio de fibra óptica flexible o un endoscopio nasal de grado cero para evaluar la nasofaringe y determinar el porcentaje de adenoides remanentes.
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intraoperatorio
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cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria con adenoidectomía por diatermia de succión
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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cantidad de sangre perdida medida en centimetros cubicos
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intraoperatorio
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Recurrencia de los síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nasofaringoscopio de fibra óptica flexible o el endoscopio nasal de 0 grados se utilizan para la evaluación de la nasofaringe para detectar cualquier remanente o recurrencia de adenoides en porcentaje
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6 meses
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hemorragia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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porcentaje de ocurrencia de hemorragia postoperatoria
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Traumatismo intraoperatorio de estructuras adyacentes con adenoidectomía por diatermia por succión
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado usando un endoscopio nasal de grado cero
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6 meses
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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el dolor se evalúa utilizando un diario posoperatorio y el dolor se califica en una escala analógica visual de 0 a 10, siendo 0 ausencia de dolor; y 10 siendo el peor dolor de todos.
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7 días
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halitosis postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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la halitosis se evalúa utilizando un diario posoperatorio y la halitosis se califica en una escala analógica visual de 0 a 10, siendo 0 sin olor y 10 siendo el peor olor que han encontrado
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7 días
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tiempo operatorio con adenoidectomía por diatermia de succión
Periodo de tiempo: 6 meses
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tiempo operatorio medido en minutos
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6 meses
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Cambios en el habla
Periodo de tiempo: 6 meses
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detección de nasalidad abierta y evaluación del paladar mediante nasofaringoscopio de fibra óptica flexible después de 3 semanas, luego 3 y 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gates GA, Muntz HR, Gaylis B. Adenoidectomy and otitis media. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1992 Jan;155:24-32. Review.
- Dinis PB, Haider H, Gomes A. The effects of adenoid hypertrophy and subsequent adenoidectomy on pediatric nasal airway resistance. Am J Rhinol. 1999 Sep-Oct;13(5):363-9.
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Shapiro NL, Bhattacharyya N. Cold dissection versus coblation-assisted adenotonsillectomy in children. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):406-10.
- Pagella F, Pusateri A, Canzi P, Caputo M, Marseglia A, Pelizzo G, Matti E. The evolution of the adenoidectomy: analysis of different power-assisted techniques. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Oct;24(4 Suppl):55-9. Review.
- Wright ED, Manoukian JJ, Shapiro RS. Ablative adenoidectomy: a new technique using simultaneous liquefaction/aspiration. J Otolaryngol. 1997 Feb;26(1):36-43.
- Regmi D, Mathur NN, Bhattarai M. Rigid endoscopic evaluation of conventional curettage adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2011 Jan;125(1):53-8. doi: 10.1017/S0022215110002100. Epub 2010 Oct 18.
- Agrawal V, Agarwal PK, Agrawal A. Defining the Surgical Limits of Adenoidectomy so as to Prevent Recurrence of Adenoids. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jun;68(2):131-4. doi: 10.1007/s12070-016-0971-7. Epub 2016 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-10-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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