抽吸透热腺样体切除术 (SDA)：疗效和安全性 (SDA)
2022年11月29日 更新者：Amr Hamed Hashem、Sohag University
抽吸透热腺样体切除术：疗效和安全性
本前瞻性研究的目的是评估内窥镜抽吸透热腺样体切除术在手术时间、腺样体组织残留、失血量以及疼痛、口臭、术后出血、言语改变和复发等临床事件方面的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
抽吸透热腺样体切除术是一种利用电流产生的热能来消融腺样体并通过抽吸去除腺样体的手术。
该手术于 1997 年进行了描述，该技术具有完全切除组织、减少失血和缩短术中时间的优点，还减少了术后并发症，如术后出血、流鼻涕和较低的复发率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：amr h elsherif, resident
- 电话号码：01093898351
- 邮箱：elsherifamr99@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：elhussein a ali, a.professor
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Amr Hamed Hashem
-
接触：
- amr elsherif
- 电话号码：01093898351
- 邮箱：elsherifamr99@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阻塞性症状，例如长期夜间打鼾、睡眠呼吸暂停和张口呼吸、双侧鼻塞和/或双侧鼻涕。
- 腺样体肥大是鼻塞的唯一原因。
- 腺样体肥大侵犯气道柱的射线照相证据。
- 年龄在 15 岁以下。
- 性别：男女均可。
- 所有患者一般情况良好，适合手术。
排除标准：
- 存在慢性疾病，例如慢性心脏病、慢性肝病、慢性肾病和糖尿病。
- 患有其他鼻塞原因的患者，例如急性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、下鼻甲肥大、鼻后鼻孔息肉、鼻息肉或解剖畸形（后鼻孔闭锁）。
- 粘膜下腭裂病例和既往有腭裂修复史的病例。
- 有出血或凝血缺陷的患者。
- 萎缩性鼻炎患者。
- 复发性腺样体患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
抽吸透热腺样体切除术
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抽吸透热腺样体切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽吸透热疗法对完全切除腺样体的疗效
大体时间：术中
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可弯曲的光纤鼻咽镜或零度鼻内窥镜用于评估鼻咽部并确定腺样体残留百分比。
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术中
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抽吸透热腺样体切除术术中失血量
大体时间：术中
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以立方厘米为单位的失血量
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术中
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症状反复
大体时间：6个月
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柔性光纤鼻咽镜或0度鼻内窥镜用于评估鼻咽部以检测腺样体的任何残留或复发百分比
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6个月
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术后出血
大体时间：2周
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术后出血发生率
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽吸透热腺样体切除术对邻近结构的术中创伤
大体时间：6个月
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使用零度鼻内窥镜评估
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6个月
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术后疼痛
大体时间：7天
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使用术后日记评估疼痛，疼痛按 0-10 视觉模拟量表评定，0 为无痛； 10 是有史以来最严重的疼痛。
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7天
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术后口臭
大体时间：7天
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使用术后日记评估口臭，口臭按 0-10 视觉模拟量表评分，0 表示没有气味，10 表示他们遇到的最难闻的气味
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7天
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抽吸透热腺样体切除术的手术时间
大体时间：6个月
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以分钟为单位的手术时间
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6个月
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语音变化
大体时间：6个月
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3 周、3 个月和 6 个月后，通过柔性光纤鼻咽镜检测开放性鼻腔和腭部评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gates GA, Muntz HR, Gaylis B. Adenoidectomy and otitis media. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl. 1992 Jan;155:24-32. Review.
- Dinis PB, Haider H, Gomes A. The effects of adenoid hypertrophy and subsequent adenoidectomy on pediatric nasal airway resistance. Am J Rhinol. 1999 Sep-Oct;13(5):363-9.
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Shapiro NL, Bhattacharyya N. Cold dissection versus coblation-assisted adenotonsillectomy in children. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):406-10.
- Pagella F, Pusateri A, Canzi P, Caputo M, Marseglia A, Pelizzo G, Matti E. The evolution of the adenoidectomy: analysis of different power-assisted techniques. Int J Immunopathol Pharmacol. 2011 Oct;24(4 Suppl):55-9. Review.
- Wright ED, Manoukian JJ, Shapiro RS. Ablative adenoidectomy: a new technique using simultaneous liquefaction/aspiration. J Otolaryngol. 1997 Feb;26(1):36-43.
- Regmi D, Mathur NN, Bhattarai M. Rigid endoscopic evaluation of conventional curettage adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2011 Jan;125(1):53-8. doi: 10.1017/S0022215110002100. Epub 2010 Oct 18.
- Agrawal V, Agarwal PK, Agrawal A. Defining the Surgical Limits of Adenoidectomy so as to Prevent Recurrence of Adenoids. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jun;68(2):131-4. doi: 10.1007/s12070-016-0971-7. Epub 2016 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月12日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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