Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugediatermi Adenoidektomi (SDA): Effektivitet og sikkerhed (SDA)

29. november 2022 opdateret af: Amr Hamed Hashem, Sohag University

Sugediatermi Adenoidektomi: Effektivitet og sikkerhed

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk sugediatermi adenoidektomi med hensyn til operationstid, adenoidvævsrest, blodtab og kliniske hændelser som smerte, halitose, postoperativ blødning, taleforandringer og recidiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sugediatermi adenoidektomi er en procedure, der bruger termisk energi genereret af elektrisk strøm til at fjerne adenoid, som fjernes ved hjælp af sugning. Denne procedure blev beskrevet i 1997, og teknikken har fordelen af ​​fuldstændig vævsfjernelse med reduceret blodtab og intraoperativ tid, også reduceret postoperative komplikationer som postoperativ blødning, nasalitet og lavere recidivrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: elhussein a ali, a.professor

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Obstruktive symptomer såsom langvarig natlig snorken, søvnapnø og åndedræt med åben mund, bilateral næseobstruktion og/eller bilateral næseflåd.
  2. Adenoid hypertrofi er den eneste årsag til nasal obstruktion.
  3. Radiografi bevis på adenoid hypertrofi, der trænger ind på luftvejssøjlen.
  4. Alder under 15 år.
  5. Køn: både hanner og hunner.
  6. Alle patienter er generelt raske og egnede til operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kroniske sygdomme såsom kroniske hjertesygdomme, kroniske leversygdomme, kroniske nyresygdomme og diabetes mellitus.
  2. Patienter med andre årsager til nasal obstruktion såsom akut rhinitis, allergisk rhinitis, septal deviation, inferior turbinate hypertrofi, antrokoanal polyp, nasal polypi eller anatomiske deformiteter (Choanal atresia).
  3. Tilfælde med submukøs ganespalte og tilfælde med en tidligere historie med reparation af ganespalte.
  4. Patienter med blødnings- eller koagulationsdefekter.
  5. Patienter med atrofisk rhinitis.
  6. Patienter med tilbagevendende adenoid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
sugediatermi adenoidektomi
Procedure: Sugediatermi Adenoidektomi
sugediatermi adenoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​sugediatermi i fuldstændig adenoidfjernelse
Tidsramme: intraoperativt
Fleksibelt fiberoptisk nasopharyngoskop eller nul graders nasal endoskop bruges til evaluering af nasopharynx og bestemme adenoidresten i procent.
intraoperativt
mængden af ​​intraoperativt blodtab med sugediatermi adenoidektomi
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blodtab målt i kubikcentimeter
intraoperativt
Gentagelse af symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Fleksibelt fiberoptisk nasopharyngoskop eller 0 graders nasal endoskop bruges til evaluering af nasopharynx for at detektere enhver rest eller gentagelse af adenoid i procent
6 måneder
postoperativ blødning
Tidsramme: 2 uger
procentdel af forekomsten af ​​postoperativ blødning
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt traume til tilstødende strukturer med sugediatermi adenoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
vurderet ved hjælp af nul graders næseendoskop
6 måneder
Postoperative smerter
Tidsramme: 7 dage
smerte vurderes ved hjælp af postoperativ dagbog, og smerte vurderes på en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte; og 10 er værre smerte nogensinde.
7 dage
postoperativ halitose
Tidsramme: 7 dage
halitosis vurderes ved hjælp af postoperativ dagbog, og halitosis vurderes på 0-10 visuel analog skala, hvor 0 er ingen lugt, og 10 er den værste lugt, de er stødt på.
7 dage
operationstid med sugediatermi adenoidektomi
Tidsramme: 6 måneder
operationstid målt i minutter
6 måneder
Taleændringer
Tidsramme: 6 måneder
påvisning af åben nasalitet og palatal vurdering med fleksibelt fiberoptisk nasopharyngoskop efter 3 uger derefter 3 og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-10-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugediatermi Adenoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner