Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imudiatermiaadenoidektomia (SDA): Tehokkuus ja turvallisuus (SDA)

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amr Hamed Hashem, Sohag University

Imudiatermiaadenoidektomia: tehokkuus ja turvallisuus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen imudiatermian adenoidektomian tehokkuutta ja turvallisuutta leikkausajan, adenoidikudoksen jäännösten, verenhukan ja kliinisten tapahtumien, kuten kivun, halitoosin, postoperatiivisen verenvuodon, puhemuutosten ja uusiutumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imudiatermia adenoidektomia on toimenpide, jossa käytetään sähkövirran tuottamaa lämpöenergiaa adenoidin poistamiseen, joka poistetaan imulla. Tämä menettely kuvattiin vuonna 1997, ja tekniikan etuna on täydellinen kudosten poisto vähentäen verenhukkaa ja leikkausaikaa sekä vähentävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, nasaalisuutta ja alhaisempaa uusiutumistiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: elhussein a ali, a.professor

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Amr Hamed Hashem
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Obstruktiiviset oireet, kuten pitkäkestoinen öinen kuorsaus, uniapnea ja avoin suun hengitys, molemminpuolinen nenän tukkeuma ja/tai molemminpuolinen nenävuoto.
  2. Adenoidihypertrofia on ainoa syy nenän tukkeutumiseen.
  3. Radiografiset todisteet adenoidihypertrofian tunkeutumisesta hengitystiepylvääseen.
  4. Ikäraja alle 15 vuotta.
  5. Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  6. Kaikki potilaat voivat yleensä hyvin ja ovat leikkauskuntoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kroonisten sairauksien, kuten kroonisten sydänsairauksien, kroonisten maksasairauksien, kroonisten munuaissairauksien ja diabetes mellituksen, esiintyminen.
  2. Potilaat, joilla on muita syitä nenän tukkeutumiseen, kuten akuutti nuha, allerginen nuha, väliseinän poikkeama, alemman turbinan hypertrofia, antrokoanaalinen polyyppi, nenäpolypi tai anatomisia epämuodostumia (Choanal atresia).
  3. Tapaukset, joissa on suulakihalkio ja tapaukset, joissa on aiemmin korjattu suulakihalkio.
  4. Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä.
  5. Potilaat, joilla on atrofinen nuha.
  6. Potilaat, joilla on uusiutuva adenoidi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita
imudiatermia adenoidektomia
Menettely: Imudiatermiaadenoidektomia
imudiatermia adenoidektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imudiatermian tehokkuus adenoidien poiston täydellisyydessä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Joustava kuituoptinen nasofaryngoskooppi tai nolla-asteinen nenäendoskooppi käytetään nenänielun arvioimiseen ja adenoidijäännöksen määrittämiseen prosentteina.
intraoperatiivinen
intraoperatiivisen verenhukan määrä imudiatermiaadenoidektomialla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
verenhukan määrä kuutiosenttimetrinä mitattuna
intraoperatiivinen
Oireiden toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Joustava kuituoptinen nasofaryngoskooppi tai 0 asteen nenäendoskooppi käytetään nenänielun arvioimiseen adenoidin jäänteiden tai uusiutumisen havaitsemiseksi prosentteina
6 kuukautta
postoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
prosenttiosuus leikkauksen jälkeisestä verenvuodosta
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierekkäisten rakenteiden intraoperatiivinen trauma imudiatermiaadenoidektomialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioitiin nolla-asteisella nenäendoskoopilla
6 kuukautta
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
kipu arvioidaan käyttämällä postoperatiivista päiväkirjaa ja kipu arvioidaan 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla, jolloin 0 ei ole kipua; ja 10 on pahempi kipu koskaan.
7 päivää
postoperatiivinen halitoosi
Aikaikkuna: 7 päivää
halitoosi arvioidaan leikkauksen jälkeisen päiväkirjan avulla ja halitoosi arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 on hajuton ja 10 on pahin haju, jonka he ovat kohdanneet.
7 päivää
leikkausaika imudiatermiaadenoidektomialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
toiminta-aika minuutteina mitattuna
6 kuukautta
Puheen muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
avoimen nenän ja suulaen arviointi joustavalla kuituoptisella nasofaryngoskoopilla 3 viikon ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-22-10-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa