糖尿病性足症候群の感染症における抗生物質療法 (DFO)
Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms における抗生物質療法
このレトロスペクティブ研究では、2019 年からバーゼル大学病院で治療されている糖尿病性足症候群感染症の外科的および抗生物質治療を調べています。
臨床的、微生物学的、および組織病理学的基準を考慮して、糖尿病性足感染症の抗生物質療法に関して2019年に発行された病院内ガイドラインの実施を分析します。 定義されたエンドポイントは、(i) 内部ポリシーに完全に準拠しており、(ii) 内部ポリシーに部分的に準拠しており、(iii) 内部ポリシーに準拠していません。 これらの比率の記録は記述的です。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究では、2019 年からバーゼル大学病院で治療されている糖尿病性足症候群感染症の外科的および抗生物質治療を調べています。 （2019年、バーゼル大学病院の感染学および整形外科の部門は、糖尿病性足症候群の感染症における抗生物質療法の期間に関する推奨事項を発表しました. これは、外科的介入が行われたかどうかに依存し、微生物学的サンプルと組織病理学的サンプルの両方が考慮されます)。 日常の臨床診療で定期的に収集され、病院の医療記録に保存されているデータが評価されます。 この研究プロジェクトの目的は、これらの推奨事項の実装を確認することです。
したがって、抗生物質の不適切な使用を認識する必要があります。 この研究には、品質管理の側面があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 315 27 41
- メール：A.Mueller@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noémie Reinert, Dr. med.
- 電話番号：+41 61 328 78 25
- メール：noemie.reinert@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軟部組織感染症または骨感染症（骨感染症を含む） 糖尿病性足症候群における骨髄炎)
- 2019 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までのバーゼル大学病院での入院
- 外科的介入（切断および/またはデブリドマン）
- 一般同意書に署名
除外基準:
- 糖尿病性足の診断なしのデータセット
- 外科的介入は行われていません（切断および/またはデブリドマン）
- 整形外科/外傷学以外の分野で行われる外科的介入 (例: 血管手術）
- 骨接合材料の感染（インプラントまたは骨折関連の感染）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質治療に関する糖尿病性足感染症の病院内ガイドラインの遵守
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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臨床的、微生物学的および組織病理学的基準を考慮して、糖尿病性足感染症における抗生物質療法に関して2019年に発行されたガイドラインの実施。
定義されたエンドポイントは、(i) 内部ポリシーに完全に準拠しており、(ii) 内部ポリシーに部分的に準拠しており、(iii) 内部ポリシーに準拠していません。
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質療法の期間（日）
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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抗生物質療法の期間
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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糖尿病性足感染症の再発（数）
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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糖尿病性足感染症の再発（数）
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。