Antibioticoterapia nas Infecções da Síndrome do Pé Diabético (DFO)
Antibioticoterapia em Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms
Este estudo retrospectivo examina o tratamento cirúrgico e antibiótico de infecções por síndrome do pé diabético tratadas no University Hospital Basel desde 2019.
Analisa a implementação das diretrizes internas do hospital publicadas em 2019 no que diz respeito à antibioticoterapia nas infecções do pé diabético, levando em consideração critérios clínicos, microbiológicos e histopatológicos. Os endpoints definidos são (i) totalmente compatíveis com as políticas internas, (ii) parcialmente compatíveis com as políticas internas e (iii) não compatíveis com as políticas internas. O registro dessas proporções é descritivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo examina o tratamento cirúrgico e antibiótico de infecções por síndrome do pé diabético tratadas no University Hospital Basel desde 2019. (Em 2019, os departamentos de infectiologia e ortopedia do University Hospital Basel publicaram recomendações com relação à duração da antibioticoterapia em infecções da síndrome do pé diabético. Isso depende se uma intervenção cirúrgica foi realizada e leva em consideração tanto as amostras microbiológicas quanto as histopatológicas). Serão avaliados os dados coletados rotineiramente na prática clínica diária e armazenados nos prontuários dos hospitais. O objetivo deste projeto de pesquisa é verificar a implementação dessas recomendações.
O uso inadequado de antibióticos deve, portanto, ser reconhecido. O estudo tem o aspecto de controle de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção de tecidos moles ou infecção óssea (incl. osteomielite) na síndrome do pé diabético
- internação no University Hospital Basel entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2021
- intervenção cirúrgica (amputação e/ou desbridamento)
- consentimento geral assinado
Critério de exclusão:
- conjuntos de dados sem diagnóstico de pé diabético
- nenhuma intervenção cirúrgica realizada (amputação e/ou desbridamento)
- intervenções cirúrgicas realizadas por outras disciplinas que não a ortopedia/traumatologia (por exemplo, cirurgia vascular)
- infecções em material de osteossíntese (infecções associadas a implantes ou fraturas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprimento das diretrizes internas do hospital para infecções do pé diabético no que diz respeito ao tratamento com antibióticos
Prazo: avaliação única na linha de base
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Implementação das diretrizes publicadas em 2019 no que respeita à antibioticoterapia nas infeções do pé diabético, tendo em conta critérios clínicos, microbiológicos e histopatológicos.
Os endpoints definidos são (i) totalmente compatíveis com as políticas internas, (ii) parcialmente compatíveis com as políticas internas e (iii) não compatíveis com as políticas internas.
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avaliação única na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da antibioticoterapia (dias)
Prazo: avaliação única na linha de base
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Duração da antibioticoterapia
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avaliação única na linha de base
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Recidiva de infecções do pé diabético (número)
Prazo: avaliação única na linha de base
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Recidiva de infecções do pé diabético (número)
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01512; mu22Mueller2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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