Antibioticatherapie bij infecties van het diabetische voetsyndroom (DFO)
Antibiotische therapie bij diabetesinfecties
Deze retrospectieve studie onderzoekt de chirurgische en antibiotische behandeling van diabetische voetsyndroominfecties die sinds 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel worden behandeld.
Het analyseert de implementatie van de in 2019 gepubliceerde ziekenhuisrichtlijnen met betrekking tot antibiotische therapie bij diabetische voetinfecties, rekening houdend met klinische, microbiologische en histopathologische criteria. De gedefinieerde eindpunten voldoen (i) volledig aan het interne beleid, (ii) voldoen gedeeltelijk aan het interne beleid en (iii) voldoen niet aan het interne beleid. De opname van deze verhoudingen is beschrijvend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie onderzoekt de chirurgische en antibiotische behandeling van diabetische voetsyndroominfecties die sinds 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel worden behandeld. (In 2019 publiceerden de afdelingen infectiologie en orthopedie van het Universitair Ziekenhuis Basel aanbevelingen met betrekking tot de duur van de antibioticatherapie bij infecties van het diabetische voetsyndroom. Dit is afhankelijk van het feit of er een chirurgische ingreep is uitgevoerd en houdt rekening met zowel de microbiologische als de histopathologische stalen). Gegevens die routinematig worden verzameld in de dagelijkse klinische praktijk en worden opgeslagen in de medische dossiers van de ziekenhuizen, zullen worden geëvalueerd. Het doel van dit onderzoeksproject is om de implementatie van deze aanbevelingen na te gaan.
Inadequaat gebruik van antibiotica moet dus worden herkend. De studie heeft het aspect van kwaliteitscontrole.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- infectie van zacht weefsel of botinfectie (incl. osteomyelitis) bij diabetisch voetsyndroom
- intramuraal verblijf in het Universitair Ziekenhuis Basel tussen 1 januari 2019 en 31 december 2021
- chirurgische ingreep (amputatie en/of debridement)
- ondertekende algemene toestemming
Uitsluitingscriteria:
- datasets zonder diagnose van de diabetische voet
- geen chirurgische ingreep uitgevoerd (amputatie en/of debridement)
- chirurgische ingrepen uitgevoerd door andere disciplines dan orthopedie/traumatologie (bijv. vaatchirurgie)
- infecties in osteosynthesemateriaal (implantaat- of fractuurgeassocieerde infecties)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de ziekenhuisrichtlijnen voor diabetische voetinfecties met betrekking tot antibioticabehandeling
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Implementatie van de in 2019 gepubliceerde richtlijnen met betrekking tot antibiotische therapie bij diabetische voetinfecties, rekening houdend met klinische, microbiologische en histopathologische criteria.
De gedefinieerde eindpunten voldoen (i) volledig aan het interne beleid, (ii) voldoen gedeeltelijk aan het interne beleid en (iii) voldoen niet aan het interne beleid.
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van antibiotische therapie (dagen)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Duur van antibiotische therapie
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
|
Terugval van diabetische voetinfecties (aantal)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Terugval van diabetische voetinfecties (aantal)
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01512; mu22Mueller2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .