Antibiotisk terapi ved infeksjoner av diabetisk fotsyndrom (DFO)
Antibiotisk terapi ved infeksjoner av diabeteschen Fusssyndroms
Denne retrospektive studien undersøker kirurgisk og antibiotikabehandling av diabetisk fotsyndrom-infeksjoner behandlet ved Universitetssykehuset Basel siden 2019.
Den analyserer implementeringen av sykehusin-house retningslinjer publisert i 2019 med hensyn til antibiotikabehandling ved diabetiske fotinfeksjoner, tar hensyn til kliniske, mikrobiologiske og histopatologiske kriterier. De definerte endepunktene er (i) fullstendig i samsvar med interne retningslinjer, (ii) delvis i samsvar med interne retningslinjer, og (iii) ikke i samsvar med interne retningslinjer. Registreringen av disse proporsjonene er beskrivende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien undersøker kirurgisk og antibiotikabehandling av diabetisk fotsyndrom-infeksjoner behandlet ved Universitetssykehuset Basel siden 2019. (I 2019 publiserte avdelingene for infeksjonsvitenskap og ortopedi ved Universitetssykehuset Basel anbefalinger med hensyn til varigheten av antibiotikabehandling ved infeksjoner av diabetisk fotsyndrom. Dette avhenger av om et kirurgisk inngrep ble utført og tar hensyn til både de mikrobiologiske og de histopatologiske prøvene). Data som rutinemessig samles inn i den kliniske hverdagen og lagres i sykehusenes journaler vil bli vurdert. Målet med dette forskningsprosjektet er å kontrollere implementeringen av disse anbefalingene.
Mangelfull bruk av antibiotika bør derfor anerkjennes. Studiet har aspektet kvalitetskontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bløtvevsinfeksjon eller beininfeksjon (inkl. osteomyelitt) ved diabetisk fotsyndrom
- døgnopphold ved universitetssykehuset Basel mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2021
- kirurgisk inngrep (amputasjon og/eller debridering)
- signert generelt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- datasett uten diagnose av diabetisk fot
- ingen kirurgisk inngrep utført (amputasjon og/eller debridering)
- kirurgiske inngrep utført av andre disipliner enn ortopedi/traumatologi (f. karkirurgi)
- infeksjoner i osteosyntesemateriale (implantat- eller bruddrelaterte infeksjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av sykehusets interne retningslinjer for diabetiske fotinfeksjoner med hensyn til antibiotikabehandling
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Implementering av retningslinjene publisert i 2019 med hensyn til antibiotikabehandling ved diabetiske fotinfeksjoner, tatt i betraktning kliniske, mikrobiologiske og histopatologiske kriterier.
De definerte endepunktene er (i) fullstendig i samsvar med interne retningslinjer, (ii) delvis i samsvar med interne retningslinjer, og (iii) ikke i samsvar med interne retningslinjer.
|
engangsvurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av antibiotikabehandling (dager)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Varighet av antibiotikabehandling
|
engangsvurdering ved baseline
|
|
Tilbakefall av diabetiske fotinfeksjoner (antall)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
|
Tilbakefall av diabetiske fotinfeksjoner (antall)
|
engangsvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-01512; mu22Mueller2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .