Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия при инфекциях синдрома диабетической стопы (DFO)

2 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Антибиотическая терапия при инфекционных синдромах диабетического фусса

В нем анализируется выполнение опубликованных в 2019 г. внутрибольничных руководств по антибактериальной терапии инфекций диабетической стопы с учетом клинических, микробиологических и гистопатологических критериев. Определенные конечные точки (i) полностью соответствуют внутренним политикам, (ii) частично соответствуют внутренним политикам и (iii) не соответствуют внутренним политикам. Запись этих пропорций носит описательный характер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфекция диабетической стопы

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор данных у пациентов с синдромом диабетической стопы и инфекциями в области стопы

Подробное описание

В этом ретроспективном исследовании рассматривается хирургическое и антибактериальное лечение инфекций синдрома диабетической стопы, которые лечат в Университетской больнице Базеля с 2019 года. (В 2019 г. отделения инфекционной и ортопедической медицины Университетской клиники Базеля опубликовали рекомендации относительно продолжительности антибактериальной терапии при инфекциях синдрома диабетической стопы. Это зависит от того, было ли выполнено хирургическое вмешательство, и учитывает как микробиологические, так и гистопатологические образцы). Будут оцениваться данные, которые регулярно собираются в повседневной клинической практике и хранятся в медицинских записях больниц. Целью данного исследовательского проекта является проверка выполнения этих рекомендаций.

Таким образом, следует признать неадекватное использование антибиотиков. Исследование имеет аспект контроля качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные в этом ретроспективном исследовании получены из повседневной клинической работы, собранной в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2021 года в отделении инфекционной патологии и отделении ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля.

Описание

Критерии включения:

инфекции мягких тканей или костей (в т.ч. остеомиелит) при синдроме диабетической стопы
стационарное лечение в Университетской клинике Базеля с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2021 г.
оперативное вмешательство (ампутация и/или санация)
подписанное общее согласие

Критерий исключения:

наборы данных без диагноза диабетической стопы
хирургическое вмешательство (ампутация и/или санация) не проводилось
хирургические вмешательства, выполняемые другими дисциплинами, кроме ортопедии/травматологии (например, сосудистая хирургия)
инфекции в материале для остеосинтеза (имплантаты или инфекции, связанные с переломами)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение внутренних рекомендаций больницы по инфекциям стопы при диабете в отношении лечения антибиотиками Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Внедрение опубликованных в 2019 г. рекомендаций по антибактериальной терапии инфекций диабетической стопы с учетом клинических, микробиологических и гистопатологических критериев. Определенные конечные точки (i) полностью соответствуют внутренним политикам, (ii) частично соответствуют внутренним политикам и (iii) не соответствуют внутренним политикам.	однократная оценка на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длительность антибактериальной терапии (дни) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Длительность антибактериальной терапии	однократная оценка на исходном уровне
Рецидивы диабетической стопы (число) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Рецидивы диабетической стопы (число)	однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Полезные ссылки

Link to citation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества