- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05616351
Antibiotisk terapi vid infektioner av diabetesfotssyndrom (DFO)
Antibiotisk terapi vid Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms
Denna retrospektiva studie undersöker kirurgisk och antibiotikabehandling av infektioner med diabetesfotsyndrom som behandlats på universitetssjukhuset i Basel sedan 2019.
Den analyserar implementeringen av sjukhusets interna riktlinjer som publicerades 2019 med avseende på antibiotikabehandling vid diabetiska fotinfektioner, med hänsyn till kliniska, mikrobiologiska och histopatologiska kriterier. De definierade endpoints är (i) helt överensstämmande med interna policyer, (ii) delvis kompatibla med interna policyer och (iii) inte kompatibla med interna policyer. Registreringen av dessa proportioner är beskrivande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie undersöker kirurgisk och antibiotikabehandling av infektioner med diabetesfotsyndrom som behandlats på universitetssjukhuset i Basel sedan 2019. (Under 2019 publicerade avdelningarna för infektionsvetenskap och ortopedi vid universitetssjukhuset Basel rekommendationer när det gäller antibiotikabehandlingens längd vid infektioner av diabetisk fotsyndrom. Detta beror på om ett kirurgiskt ingrepp har utförts och tar hänsyn till både de mikrobiologiska och de histopatologiska proverna). Data som rutinmässigt samlas in i den kliniska vardagen och lagras i sjukhusens journaler kommer att utvärderas. Syftet med detta forskningsprojekt är att kontrollera implementeringen av dessa rekommendationer.
Otillräcklig användning av antibiotika bör därför erkännas. Studien har aspekten kvalitetskontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukdelsinfektion eller beninfektion (inkl. osteomyelit) vid diabetisk fotsyndrom
- slutenvård på universitetssjukhuset Basel mellan 1 januari 2019 och 31 december 2021
- kirurgiskt ingrepp (amputation och/eller debridering)
- undertecknat allmänt samtycke
Exklusions kriterier:
- datauppsättningar utan diagnos av den diabetiska foten
- inget kirurgiskt ingrepp utfört (amputation och/eller debridering)
- kirurgiska ingrepp utförda av andra discipliner än ortopedi/traumatologi (t. kärlkirurgi)
- infektioner i osteosyntesmaterial (implantat- eller frakturrelaterade infektioner)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av sjukhusets interna riktlinjer för diabetiska fotinfektioner med avseende på antibiotikabehandling
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
|
Implementering av de riktlinjer som publicerades 2019 med avseende på antibiotikabehandling vid diabetiska fotinfektioner, med beaktande av kliniska, mikrobiologiska och histopatologiska kriterier.
De definierade endpoints är (i) helt överensstämmande med interna policyer, (ii) delvis kompatibla med interna policyer och (iii) inte kompatibla med interna policyer.
|
engångsbedömning vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av antibiotikabehandling (dagar)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
|
Varaktighet av antibiotikabehandling
|
engångsbedömning vid baslinjen
|
|
Återfall av diabetiska fotinfektioner (antal)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
|
Återfall av diabetiska fotinfektioner (antal)
|
engångsbedömning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01512; mu22Mueller2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .