Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotisk terapi vid infektioner av diabetesfotssyndrom (DFO)

2 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibiotisk terapi vid Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms

Denna retrospektiva studie undersöker kirurgisk och antibiotikabehandling av infektioner med diabetesfotsyndrom som behandlats på universitetssjukhuset i Basel sedan 2019.

Den analyserar implementeringen av sjukhusets interna riktlinjer som publicerades 2019 med avseende på antibiotikabehandling vid diabetiska fotinfektioner, med hänsyn till kliniska, mikrobiologiska och histopatologiska kriterier. De definierade endpoints är (i) helt överensstämmande med interna policyer, (ii) delvis kompatibla med interna policyer och (iii) inte kompatibla med interna policyer. Registreringen av dessa proportioner är beskrivande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie undersöker kirurgisk och antibiotikabehandling av infektioner med diabetesfotsyndrom som behandlats på universitetssjukhuset i Basel sedan 2019. (Under 2019 publicerade avdelningarna för infektionsvetenskap och ortopedi vid universitetssjukhuset Basel rekommendationer när det gäller antibiotikabehandlingens längd vid infektioner av diabetisk fotsyndrom. Detta beror på om ett kirurgiskt ingrepp har utförts och tar hänsyn till både de mikrobiologiska och de histopatologiska proverna). Data som rutinmässigt samlas in i den kliniska vardagen och lagras i sjukhusens journaler kommer att utvärderas. Syftet med detta forskningsprojekt är att kontrollera implementeringen av dessa rekommendationer.

Otillräcklig användning av antibiotika bör därför erkännas. Studien har aspekten kvalitetskontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data i den här retrospektiva studien härrör från det dagliga kliniska arbetet, insamlat mellan 1 januari 2019 och 31 december 2021 på avdelningen för infektioner och avdelningen för ortopedi och traumatologi vid universitetssjukhuset Basel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mjukdelsinfektion eller beninfektion (inkl. osteomyelit) vid diabetisk fotsyndrom
  • slutenvård på universitetssjukhuset Basel mellan 1 januari 2019 och 31 december 2021
  • kirurgiskt ingrepp (amputation och/eller debridering)
  • undertecknat allmänt samtycke

Exklusions kriterier:

  • datauppsättningar utan diagnos av den diabetiska foten
  • inget kirurgiskt ingrepp utfört (amputation och/eller debridering)
  • kirurgiska ingrepp utförda av andra discipliner än ortopedi/traumatologi (t. kärlkirurgi)
  • infektioner i osteosyntesmaterial (implantat- eller frakturrelaterade infektioner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av sjukhusets interna riktlinjer för diabetiska fotinfektioner med avseende på antibiotikabehandling
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Implementering av de riktlinjer som publicerades 2019 med avseende på antibiotikabehandling vid diabetiska fotinfektioner, med beaktande av kliniska, mikrobiologiska och histopatologiska kriterier. De definierade endpoints är (i) helt överensstämmande med interna policyer, (ii) delvis kompatibla med interna policyer och (iii) inte kompatibla med interna policyer.
engångsbedömning vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av antibiotikabehandling (dagar)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Varaktighet av antibiotikabehandling
engångsbedömning vid baslinjen
Återfall av diabetiska fotinfektioner (antal)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Återfall av diabetiska fotinfektioner (antal)
engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

15 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera