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Antibiothérapie dans les infections du syndrome du pied diabétique (DFO)

2 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibiotische Therapie In Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms

Cette étude rétrospective examine le traitement chirurgical et antibiotique des infections du syndrome du pied diabétique traitées à l'Hôpital universitaire de Bâle depuis 2019.

Il analyse la mise en œuvre des recommandations internes des hôpitaux publiées en 2019 concernant l'antibiothérapie dans les infections du pied diabétique, en prenant en compte des critères cliniques, microbiologiques et histopathologiques. Les terminaux définis sont (i) totalement conformes aux politiques internes, (ii) partiellement conformes aux politiques internes et (iii) non conformes aux politiques internes. L'enregistrement de ces proportions est descriptif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection du pied diabétique

Intervention / Traitement

Autre: Collecte de données chez les patients atteints du syndrome du pied diabétique et d'infections dans la région du pied

Description détaillée

Cette étude rétrospective examine le traitement chirurgical et antibiotique des infections du syndrome du pied diabétique traitées à l'Hôpital universitaire de Bâle depuis 2019. (En 2019, les services d'infectiologie et d'orthopédie de l'Hôpital universitaire de Bâle ont publié des recommandations concernant la durée de l'antibiothérapie dans les infections du syndrome du pied diabétique. Cela dépend si une intervention chirurgicale a été réalisée et prend en compte à la fois les échantillons microbiologiques et histopathologiques). Les données qui sont régulièrement recueillies dans la pratique clinique quotidienne et stockées dans les dossiers médicaux des hôpitaux seront évaluées. L'objectif de ce projet de recherche est de vérifier la mise en œuvre de ces recommandations.

L'utilisation inadéquate des antibiotiques doit donc être reconnue. L'étude a un aspect de contrôle de la qualité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données de cette étude rétrospective sont issues du travail clinique quotidien, collectées entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2021 au Département d'Infectiologie et au Département d'Orthopédie et Traumatologie de l'Hôpital Universitaire de Bâle.

La description

Critère d'intégration:

infection des tissus mous ou infection osseuse (incl. ostéomyélite) dans le syndrome du pied diabétique
séjour hospitalier à l'Hôpital universitaire de Bâle entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2021
intervention chirurgicale (amputation et/ou débridement)
consentement général signé

Critère d'exclusion:

ensembles de données sans diagnostic du pied diabétique
aucune intervention chirurgicale réalisée (amputation et/ou débridement)
interventions chirurgicales réalisées par des disciplines autres que l'orthopédie/traumatologie (par ex. chirurgie vasculaire)
infections du matériel d'ostéosynthèse (infections associées à un implant ou à une fracture)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Conformité aux directives internes de l'hôpital pour les infections du pied diabétique en ce qui concerne le traitement antibiotique Délai: évaluation unique au départ	Mise en œuvre des recommandations publiées en 2019 concernant l'antibiothérapie dans les infections du pied diabétique, en tenant compte des critères cliniques, microbiologiques et histopathologiques. Les terminaux définis sont (i) totalement conformes aux politiques internes, (ii) partiellement conformes aux politiques internes et (iii) non conformes aux politiques internes.	évaluation unique au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de l'antibiothérapie (jours) Délai: évaluation unique au départ	Durée de l'antibiothérapie	évaluation unique au départ
Rechute des infections du pied diabétique (nombre) Délai: évaluation unique au départ	Rechute des infections du pied diabétique (nombre)	évaluation unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Liens utiles

Link to citation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité