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당뇨병성 족부 증후군 감염의 항생제 치료 (DFO)

2024년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms의 항생제 치료

본 후향적 연구는 2019년부터 바젤대학병원에서 치료 중인 당뇨병성 족부 증후군 감염의 외과적 및 항생제 치료에 대해 살펴본 것이다.

임상, 미생물학적 및 조직병리학적 기준을 고려하여 당뇨병성 족부 감염의 항생제 치료와 관련하여 2019년에 발표된 병원 내부 지침의 구현을 분석합니다. 정의된 엔드포인트는 (i) 내부 정책을 완전히 준수하고, (ii) 내부 정책을 부분적으로 준수하며, (iii) 내부 정책을 준수하지 않습니다. 이러한 비율의 기록은 설명적입니다.

연구 개요

상세 설명

본 후향적 연구는 2019년부터 바젤대학병원에서 치료 중인 당뇨병성 족부 증후군 감염의 외과적 및 항생제 치료에 대해 살펴본 것이다. (2019년 바젤 대학 병원의 감염학과 및 정형외과는 당뇨병성 족부 증후군의 감염에 대한 항생제 치료 기간에 관한 권장 사항을 발표했습니다. 이는 외과적 개입이 수행되었는지 여부에 따라 다르며 미생물학적 및 조직병리학적 샘플을 모두 고려합니다. 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 수집되고 병원의 의료 기록에 저장되는 데이터가 평가됩니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 이러한 권장 사항의 구현을 확인하는 것입니다.

따라서 항생제의 부적절한 사용을 인식해야 합니다. 이 연구는 품질 관리 측면이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 후향적 연구의 데이터는 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 바젤 대학 병원의 감염학과 및 정형외과 및 외상과에서 수집된 일상적인 임상 작업에서 파생됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연조직 감염 또는 뼈 감염( 골수염) 당뇨병성 족부 증후군
  • 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 바젤 대학병원 입원
  • 외과 개입(절단 및/또는 괴사 조직 제거)
  • 서명된 일반 동의서

제외 기준:

  • 당뇨병 발 진단이 없는 데이터 세트
  • 수행된 외과 개입 없음(절단 및/또는 괴사 조직 제거)
  • 정형외과/외상학 이외의 분야에서 수행하는 외과적 개입(예: 혈관외과)
  • 골접합 재료의 감염(임플란트 또는 골절 관련 감염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 치료와 관련하여 당뇨병성 족부 감염에 대한 병원 내 지침 준수
기간: 기준선에서 일회성 평가
임상, 미생물학적 및 조직병리학적 기준을 고려하여 당뇨병성 족부 감염의 항생제 치료와 관련하여 2019년에 발표된 지침의 구현. 정의된 엔드포인트는 (i) 내부 정책을 완전히 준수하고, (ii) 내부 정책을 부분적으로 준수하며, (iii) 내부 정책을 준수하지 않습니다.
기준선에서 일회성 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 치료 기간(일)
기간: 기준선에서 일회성 평가
항생제 치료 기간
기준선에서 일회성 평가
당뇨병성 족부 감염의 재발(숫자)
기간: 기준선에서 일회성 평가
당뇨병성 족부 감염의 재발(숫자)
기준선에서 일회성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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