- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05616351
당뇨병성 족부 증후군 감염의 항생제 치료 (DFO)
Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms의 항생제 치료
본 후향적 연구는 2019년부터 바젤대학병원에서 치료 중인 당뇨병성 족부 증후군 감염의 외과적 및 항생제 치료에 대해 살펴본 것이다.
임상, 미생물학적 및 조직병리학적 기준을 고려하여 당뇨병성 족부 감염의 항생제 치료와 관련하여 2019년에 발표된 병원 내부 지침의 구현을 분석합니다. 정의된 엔드포인트는 (i) 내부 정책을 완전히 준수하고, (ii) 내부 정책을 부분적으로 준수하며, (iii) 내부 정책을 준수하지 않습니다. 이러한 비율의 기록은 설명적입니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구는 2019년부터 바젤대학병원에서 치료 중인 당뇨병성 족부 증후군 감염의 외과적 및 항생제 치료에 대해 살펴본 것이다. (2019년 바젤 대학 병원의 감염학과 및 정형외과는 당뇨병성 족부 증후군의 감염에 대한 항생제 치료 기간에 관한 권장 사항을 발표했습니다. 이는 외과적 개입이 수행되었는지 여부에 따라 다르며 미생물학적 및 조직병리학적 샘플을 모두 고려합니다. 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 수집되고 병원의 의료 기록에 저장되는 데이터가 평가됩니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 이러한 권장 사항의 구현을 확인하는 것입니다.
따라서 항생제의 부적절한 사용을 인식해야 합니다. 이 연구는 품질 관리 측면이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연조직 감염 또는 뼈 감염( 골수염) 당뇨병성 족부 증후군
- 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 바젤 대학병원 입원
- 외과 개입(절단 및/또는 괴사 조직 제거)
- 서명된 일반 동의서
제외 기준:
- 당뇨병 발 진단이 없는 데이터 세트
- 수행된 외과 개입 없음(절단 및/또는 괴사 조직 제거)
- 정형외과/외상학 이외의 분야에서 수행하는 외과적 개입(예: 혈관외과)
- 골접합 재료의 감염(임플란트 또는 골절 관련 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료와 관련하여 당뇨병성 족부 감염에 대한 병원 내 지침 준수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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임상, 미생물학적 및 조직병리학적 기준을 고려하여 당뇨병성 족부 감염의 항생제 치료와 관련하여 2019년에 발표된 지침의 구현.
정의된 엔드포인트는 (i) 내부 정책을 완전히 준수하고, (ii) 내부 정책을 부분적으로 준수하며, (iii) 내부 정책을 준수하지 않습니다.
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기준선에서 일회성 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 기간(일)
기간: 기준선에서 일회성 평가
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항생제 치료 기간
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기준선에서 일회성 평가
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당뇨병성 족부 감염의 재발(숫자)
기간: 기준선에서 일회성 평가
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당뇨병성 족부 감염의 재발(숫자)
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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