Terapia Antibiótica en Infecciones del Síndrome del Pie Diabético (DFO)
Antibiotische Therapie In Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms
Este estudio retrospectivo examina el tratamiento quirúrgico y antibiótico de las infecciones del síndrome del pie diabético tratadas en el Hospital Universitario de Basilea desde 2019.
Analiza la implementación de las guías internas del hospital publicadas en 2019 en relación con la antibioticoterapia en las infecciones del pie diabético, teniendo en cuenta criterios clínicos, microbiológicos e histopatológicos. Los criterios de valoración definidos son (i) totalmente compatibles con las políticas internas, (ii) parcialmente compatibles con las políticas internas y (iii) no compatibles con las políticas internas. El registro de estas proporciones es descriptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo examina el tratamiento quirúrgico y antibiótico de las infecciones del síndrome del pie diabético tratadas en el Hospital Universitario de Basilea desde 2019. (En 2019, los departamentos de infectología y ortopedia del Hospital Universitario de Basilea publicaron recomendaciones con respecto a la duración de la terapia con antibióticos en infecciones del síndrome del pie diabético. Esto depende de si se realizó una intervención quirúrgica y tiene en cuenta tanto las muestras microbiológicas como las histopatológicas). Se evaluarán los datos que se recogen de forma rutinaria en la práctica clínica diaria y se almacenan en las historias clínicas de los hospitales. El objetivo de este proyecto de investigación es comprobar la aplicación de estas recomendaciones.
Por lo tanto, se debe reconocer el uso inadecuado de antibióticos. El estudio tiene el aspecto de control de calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección de tejidos blandos o infección ósea (incl. osteomielitis) en el síndrome del pie diabético
- estancia hospitalaria en el University Hospital Basel entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2021
- intervención quirúrgica (amputación y/o desbridamiento)
- consentimiento general firmado
Criterio de exclusión:
- conjuntos de datos sin diagnóstico de pie diabético
- no se realizó intervención quirúrgica (amputación y/o desbridamiento)
- intervenciones quirúrgicas realizadas por disciplinas distintas a la ortopedia/traumatología (p. Cirugía vascular)
- infecciones en material de osteosíntesis (infecciones asociadas a implantes o fracturas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de las guías internas del hospital para las infecciones del pie diabético en cuanto al tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Implementación de las guías publicadas en 2019 en relación con la antibioticoterapia en las infecciones del pie diabético, teniendo en cuenta criterios clínicos, microbiológicos e histopatológicos.
Los criterios de valoración definidos son (i) totalmente compatibles con las políticas internas, (ii) parcialmente compatibles con las políticas internas y (iii) no compatibles con las políticas internas.
|
evaluación única al inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la antibioticoterapia (días)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Duración de la terapia con antibióticos
|
evaluación única al inicio
|
|
Recaída de infecciones del pie diabético (número)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Recaída de infecciones del pie diabético (número)
|
evaluación única al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01512; mu22Mueller2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .