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Terapia antibiotica nelle infezioni della sindrome del piede diabetico (DFO)

2 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibiotische Therapie In Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms

Questo studio retrospettivo esamina il trattamento chirurgico e antibiotico delle infezioni della sindrome del piede diabetico trattate presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 2019.

Analizza l'attuazione delle linee guida interne dell'ospedale pubblicate nel 2019 per quanto riguarda la terapia antibiotica nelle infezioni del piede diabetico, tenendo conto di criteri clinici, microbiologici e istopatologici. Gli endpoint definiti sono (i) pienamente conformi alle politiche interne, (ii) parzialmente conformi alle politiche interne e (iii) non conformi alle politiche interne. La registrazione di queste proporzioni è descrittiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo esamina il trattamento chirurgico e antibiotico delle infezioni della sindrome del piede diabetico trattate presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 2019. (Nel 2019 i reparti di infettivologia e ortopedia dell'Ospedale universitario di Basilea hanno pubblicato raccomandazioni relative alla durata della terapia antibiotica nelle infezioni della sindrome del piede diabetico. Questo dipende dal fatto che sia stato eseguito un intervento chirurgico e tiene conto sia dei campioni microbiologici che di quelli istopatologici). Saranno valutati i dati raccolti di routine nella pratica clinica quotidiana e archiviati nelle cartelle cliniche degli ospedali. Lo scopo di questo progetto di ricerca è verificare l'attuazione di queste raccomandazioni.

Occorre quindi riconoscere l'uso inadeguato di antibiotici. Lo studio ha l'aspetto del controllo di qualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati di questo studio retrospettivo derivano dal lavoro clinico quotidiano, raccolti tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2021 presso il Dipartimento di Infettivologia e il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale universitario di Basilea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infezione dei tessuti molli o infezione ossea (incl. osteomielite) nella sindrome del piede diabetico
  • degenza ospedaliera presso l'ospedale universitario di Basilea dal 1° gennaio 2019 al 31 dicembre 2021
  • intervento chirurgico (amputazione e/o sbrigliamento)
  • consenso generale firmato

Criteri di esclusione:

  • set di dati senza una diagnosi del piede diabetico
  • nessun intervento chirurgico eseguito (amputazione e/o sbrigliamento)
  • interventi chirurgici eseguiti da discipline diverse dall'ortopedia/traumatologia (es. chirurgia vascolare)
  • infezioni nel materiale di osteosintesi (infezioni associate a impianti o fratture)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alle linee guida interne dell'ospedale per le infezioni del piede diabetico per quanto riguarda il trattamento antibiotico
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Attuazione delle linee guida pubblicate nel 2019 in merito alla terapia antibiotica nelle infezioni del piede diabetico, tenendo conto dei criteri clinici, microbiologici e istopatologici. Gli endpoint definiti sono (i) pienamente conformi alle politiche interne, (ii) parzialmente conformi alle politiche interne e (iii) non conformi alle politiche interne.
valutazione una tantum al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia antibiotica (giorni)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Durata della terapia antibiotica
valutazione una tantum al basale
Ricaduta di infezioni del piede diabetico (numero)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Ricaduta di infezioni del piede diabetico (numero)
valutazione una tantum al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01512; mu22Mueller2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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