糖尿病足综合征感染的抗生素治疗 (DFO)
2024年7月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
糖尿病综合症感染的抗生素治疗
这项回顾性研究检查了自 2019 年以来在巴塞尔大学医院治疗的糖尿病足综合征感染的手术和抗生素治疗。
它分析了 2019 年发布的关于糖尿病足感染抗生素治疗的医院内部指南的实施情况，同时考虑了临床、微生物学和组织病理学标准。 定义的端点 (i) 完全符合内部政策，(ii) 部分符合内部政策，以及 (iii) 不符合内部政策。 这些比例的记录是描述性的。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究检查了自 2019 年以来在巴塞尔大学医院治疗的糖尿病足综合征感染的手术和抗生素治疗。 （2019 年，巴塞尔大学医院的感染学和骨科发布了关于糖尿病足综合征感染抗生素治疗持续时间的建议。 这取决于是否进行了手术干预，并考虑了微生物学和组织病理学样本）。 将评估在日常临床实践中常规收集并存储在医院病历中的数据。 本研究项目的目的是检查这些建议的实施情况。
因此，应认识到抗生素使用不当。 该研究具有质量控制方面。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本回顾性研究中的数据来自于 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在巴塞尔大学医院感染科和骨科与创伤科收集的日常临床工作。
描述
纳入标准：
- 软组织感染或骨感染（包括 糖尿病足综合征中的骨髓炎）
- 2019年1月1日至2021年12月31日在巴塞尔大学医院住院
- 手术干预（截肢和/或清创术）
- 签署一般同意书
排除标准：
- 没有糖尿病足诊断的数据集
- 未进行手术干预（截肢和/或清创术）
- 由骨科/外伤科以外的学科进行的外科手术（例如 血管外科）
- 接骨材料感染（植入物或骨折相关感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守有关抗生素治疗的糖尿病足部感染医院内部指南
大体时间：一次基线评估
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实施 2019 年发布的关于糖尿病足感染抗生素治疗的指南，同时考虑到临床、微生物学和组织病理学标准。
定义的端点 (i) 完全符合内部政策，(ii) 部分符合内部政策，以及 (iii) 不符合内部政策。
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一次基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素治疗持续时间（天）
大体时间：一次基线评估
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抗生素治疗的持续时间
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一次基线评估
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糖尿病足感染复发（例）
大体时间：一次基线评估
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糖尿病足感染复发（例）
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一次基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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