- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616351
Antibioottihoito diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioissa (DFO)
Antibioottihoito diabeteksen fusssyndrooman infektioissa
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2019 lähtien hoidettujen diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden kirurgista ja antibioottihoitoa.
Siinä analysoidaan vuonna 2019 julkaistun sairaalan sisäisten ohjeiden toteutumista diabeettisten jalkainfektioiden antibioottihoidon osalta kliiniset, mikrobiologiset ja histopatologiset kriteerit huomioiden. Määritellyt päätepisteet ovat (i) täysin sisäisten käytäntöjen mukaisia, (ii) osittain sisäisten käytäntöjen mukaisia ja (iii) eivät ole sisäisten käytäntöjen mukaisia. Näiden mittasuhteiden tallentaminen on kuvaavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2019 lähtien hoidettujen diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden kirurgista ja antibioottihoitoa. (Vuonna 2019 Baselin yliopistollisen sairaalan infektiologian ja ortopedian osastot julkaisivat suosituksia diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden antibioottihoidon kestosta. Tämä riippuu siitä, suoritettiinko kirurginen toimenpide, ja ottaa huomioon sekä mikrobiologiset että histopatologiset näytteet). Arvioidaan arkipäiväisessä kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti kerätyt ja sairaaloiden potilastietoihin tallennetut tiedot. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tarkistaa näiden suositusten toteutuminen.
Antibioottien riittämätön käyttö on siis tunnustettava. Tutkimuksessa on laadunvalvontanäkökulma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudosinfektio tai luutulehdus (sis. osteomyeliitti) diabeettisessa jalkaoireyhtymässä
- sairaalahoito Baselin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2019-31.12.2021
- kirurginen toimenpide (amputaatio ja/tai debridement)
- allekirjoitettu yleinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tietojoukot ilman diabeettisen jalan diagnoosia
- ei tehty kirurgisia toimenpiteitä (amputaatio ja/tai debridement)
- muiden tieteenalojen kuin ortopedian/traumatologian suorittamat kirurgiset toimenpiteet (esim. verisuonikirurgia)
- osteosynteesimateriaalin infektiot (implantaattiin tai murtumiin liittyvät infektiot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäisten diabeettisten jalkainfektioiden ohjeiden noudattaminen antibioottihoidon osalta
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Vuonna 2019 julkaistujen diabeettisten jalkainfektioiden antibioottihoitoa koskevien ohjeiden toimeenpano ottaen huomioon kliiniset, mikrobiologiset ja histopatologiset kriteerit.
Määritellyt päätepisteet ovat (i) täysin sisäisten käytäntöjen mukaisia, (ii) osittain sisäisten käytäntöjen mukaisia ja (iii) eivät ole sisäisten käytäntöjen mukaisia.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Antibioottihoidon kesto
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Diabeettisten jalkainfektioiden uusiutuminen (määrä)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Diabeettisten jalkainfektioiden uusiutuminen (määrä)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01512; mu22Mueller2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .