Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottihoito diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioissa (DFO)

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibioottihoito diabeteksen fusssyndrooman infektioissa

Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2019 lähtien hoidettujen diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden kirurgista ja antibioottihoitoa.

Siinä analysoidaan vuonna 2019 julkaistun sairaalan sisäisten ohjeiden toteutumista diabeettisten jalkainfektioiden antibioottihoidon osalta kliiniset, mikrobiologiset ja histopatologiset kriteerit huomioiden. Määritellyt päätepisteet ovat (i) täysin sisäisten käytäntöjen mukaisia, (ii) osittain sisäisten käytäntöjen mukaisia ​​ja (iii) eivät ole sisäisten käytäntöjen mukaisia. Näiden mittasuhteiden tallentaminen on kuvaavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii Baselin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2019 lähtien hoidettujen diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden kirurgista ja antibioottihoitoa. (Vuonna 2019 Baselin yliopistollisen sairaalan infektiologian ja ortopedian osastot julkaisivat suosituksia diabeettisen jalkaoireyhtymän infektioiden antibioottihoidon kestosta. Tämä riippuu siitä, suoritettiinko kirurginen toimenpide, ja ottaa huomioon sekä mikrobiologiset että histopatologiset näytteet). Arvioidaan arkipäiväisessä kliinisessä käytännössä rutiininomaisesti kerätyt ja sairaaloiden potilastietoihin tallennetut tiedot. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tarkistaa näiden suositusten toteutuminen.

Antibioottien riittämätön käyttö on siis tunnustettava. Tutkimuksessa on laadunvalvontanäkökulma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tiedot ovat peräisin päivittäisestä kliinisestä työstä, joka on kerätty 1.1.2019-31.12.2021 Baselin yliopistollisen sairaalan infektologian osastolla sekä ortopedian ja traumatologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pehmytkudosinfektio tai luutulehdus (sis. osteomyeliitti) diabeettisessa jalkaoireyhtymässä
  • sairaalahoito Baselin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2019-31.12.2021
  • kirurginen toimenpide (amputaatio ja/tai debridement)
  • allekirjoitettu yleinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tietojoukot ilman diabeettisen jalan diagnoosia
  • ei tehty kirurgisia toimenpiteitä (amputaatio ja/tai debridement)
  • muiden tieteenalojen kuin ortopedian/traumatologian suorittamat kirurgiset toimenpiteet (esim. verisuonikirurgia)
  • osteosynteesimateriaalin infektiot (implantaattiin tai murtumiin liittyvät infektiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäisten diabeettisten jalkainfektioiden ohjeiden noudattaminen antibioottihoidon osalta
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Vuonna 2019 julkaistujen diabeettisten jalkainfektioiden antibioottihoitoa koskevien ohjeiden toimeenpano ottaen huomioon kliiniset, mikrobiologiset ja histopatologiset kriteerit. Määritellyt päätepisteet ovat (i) täysin sisäisten käytäntöjen mukaisia, (ii) osittain sisäisten käytäntöjen mukaisia ​​ja (iii) eivät ole sisäisten käytäntöjen mukaisia.
kerta-arviointi lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottihoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Antibioottihoidon kesto
kerta-arviointi lähtötilanteessa
Diabeettisten jalkainfektioiden uusiutuminen (määrä)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Diabeettisten jalkainfektioiden uusiutuminen (määrä)
kerta-arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa