Antybiotykoterapia w zakażeniach zespołu stopy cukrzycowej (DFO)
Terapia antybiotykowa w chorobach zakaźnych cukrzycy
To retrospektywne badanie dotyczy chirurgicznego i antybiotykowego leczenia zakażeń zespołu stopy cukrzycowej leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei od 2019 roku.
Analizuje realizację opublikowanych w 2019 roku szpitalnych wytycznych dotyczących antybiotykoterapii zakażeń stopy cukrzycowej z uwzględnieniem kryteriów klinicznych, mikrobiologicznych i histopatologicznych. Zdefiniowane punkty końcowe są (i) w pełni zgodne z zasadami wewnętrznymi, (ii) częściowo zgodne z zasadami wewnętrznymi oraz (iii) niezgodne z zasadami wewnętrznymi. Zapis tych proporcji ma charakter opisowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie dotyczy chirurgicznego i antybiotykowego leczenia zakażeń zespołu stopy cukrzycowej leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei od 2019 roku. (W 2019 roku Oddziały Infekcjologii i Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei opublikowały zalecenia dotyczące czasu trwania antybiotykoterapii w zakażeniach zespołu stopy cukrzycowej. Zależy to od tego, czy przeprowadzono interwencję chirurgiczną i uwzględnia zarówno próbki mikrobiologiczne, jak i histopatologiczne). Ocenione zostaną dane, które są rutynowo zbierane w codziennej praktyce klinicznej i przechowywane w dokumentacji medycznej szpitali. Celem niniejszego projektu badawczego jest sprawdzenie realizacji tych zaleceń.
Należy zatem uznać niewłaściwe stosowanie antybiotyków. Badanie ma aspekt kontroli jakości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażenie tkanek miękkich lub zakażenie kości (w tym zapalenie kości i szpiku) w zespole stopy cukrzycowej
- pobyt stacjonarny w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei od 1 stycznia 2019 do 31 grudnia 2021
- interwencja chirurgiczna (amputacja i/lub oczyszczenie)
- podpisana zgoda ogólna
Kryteria wyłączenia:
- zestawów danych bez rozpoznania stopy cukrzycowej
- brak interwencji chirurgicznej (amputacja i/lub oczyszczenie rany)
- interwencje chirurgiczne wykonywane przez dyscypliny inne niż ortopedia/traumatologia (np. chirurgia naczyniowa)
- infekcje w materiale do osteosyntezy (infekcje związane z implantami lub złamaniami)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie się do wytycznych wewnątrzszpitalnych dotyczących zakażeń stopy cukrzycowej w zakresie antybiotykoterapii
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Realizacja opublikowanych w 2019 roku wytycznych dotyczących antybiotykoterapii zakażeń stopy cukrzycowej z uwzględnieniem kryteriów klinicznych, mikrobiologicznych i histopatologicznych.
Zdefiniowane punkty końcowe są (i) w pełni zgodne z zasadami wewnętrznymi, (ii) częściowo zgodne z zasadami wewnętrznymi oraz (iii) niezgodne z zasadami wewnętrznymi.
|
jednorazowa ocena na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania antybiotykoterapii (dni)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Czas trwania antybiotykoterapii
|
jednorazowa ocena na początku
|
|
Nawrót infekcji stopy cukrzycowej (liczba)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Nawrót infekcji stopy cukrzycowej (liczba)
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01512; mu22Mueller2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .