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Antibiotikatherapie bei Infektionen des diabetischen Fußsyndroms (DFO)

2. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibiotische Therapie bei Infektionen des diabetischen Fusssyndroms

Diese retrospektive Studie untersucht die seit 2019 am Universitätsspital Basel behandelte chirurgische und antibiotische Behandlung von Infektionen des diabetischen Fusssyndroms.

Es analysiert die Umsetzung der 2019 veröffentlichten krankenhausinternen Leitlinien zur Antibiotikatherapie bei diabetischen Fußinfektionen unter Berücksichtigung klinischer, mikrobiologischer und histopathologischer Kriterien. Die definierten Endpunkte sind (i) vollständig konform mit internen Richtlinien, (ii) teilweise konform mit internen Richtlinien und (iii) nicht konform mit internen Richtlinien. Die Aufzeichnung dieser Proportionen ist beschreibend.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie untersucht die seit 2019 am Universitätsspital Basel behandelte chirurgische und antibiotische Behandlung von Infektionen des diabetischen Fusssyndroms. (Im Jahr 2019 veröffentlichten die Departemente für Infektiologie und Orthopädie des Universitätsspitals Basel Empfehlungen zur Dauer der Antibiotikatherapie bei Infektionen des diabetischen Fusssyndroms. Dies hängt davon ab, ob ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde und berücksichtigt sowohl die mikrobiologischen als auch die histopathologischen Proben). Ausgewertet werden Daten, die im klinischen Alltag routinemäßig erhoben und in den Krankenakten der Krankenhäuser gespeichert werden. Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, die Umsetzung dieser Empfehlungen zu überprüfen.

Unzureichender Einsatz von Antibiotika sollte somit erkannt werden. Die Studie hat den Aspekt der Qualitätskontrolle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten dieser retrospektiven Studie stammen aus dem klinischen Alltag, erhoben zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2021 an der Universitätsklinik für Infektiologie und Orthopädie und Traumatologie des Universitätsspitals Basel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weichteilinfektion oder Knocheninfektion (inkl. Osteomyelitis) beim diabetischen Fußsyndrom
  • stationärer Aufenthalt am Universitätsspital Basel vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2021
  • Chirurgischer Eingriff (Amputation und/oder Debridement)
  • unterschriebene allgemeine Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Datensätze ohne Diagnose des diabetischen Fußes
  • kein chirurgischer Eingriff durchgeführt (Amputation und/oder Debridement)
  • operative Eingriffe anderer Disziplinen als der Orthopädie/Traumatologie (z. Gefäßchirurgie)
  • Infektionen im Osteosynthesematerial (implantat- oder frakturassoziierte Infektionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der krankenhausinternen Richtlinien für diabetische Fußinfektionen hinsichtlich der antibiotischen Behandlung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Umsetzung der 2019 veröffentlichten Leitlinien zur Antibiotikatherapie bei diabetischen Fußinfektionen unter Berücksichtigung klinischer, mikrobiologischer und histopathologischer Kriterien. Die definierten Endpunkte sind (i) vollständig konform mit internen Richtlinien, (ii) teilweise konform mit internen Richtlinien und (iii) nicht konform mit internen Richtlinien.
einmalige Bewertung zu Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Antibiotikatherapie (Tage)
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Dauer der Antibiotikatherapie
einmalige Bewertung zu Beginn
Rückfall diabetischer Fußinfektionen (Anzahl)
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Rückfall diabetischer Fußinfektionen (Anzahl)
einmalige Bewertung zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01512; mu22Mueller2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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