Antibiotická terapie u infekcí syndromu diabetické nohy (DFO)
Antibiotická terapie u Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms
Tato retrospektivní studie zkoumá chirurgickou a antibiotickou léčbu infekcí syndromu diabetické nohy léčených v Univerzitní nemocnici v Basileji od roku 2019.
Analyzuje implementaci interních doporučení nemocnice publikovaných v roce 2019 s ohledem na antibiotickou léčbu infekcí diabetické nohy, přičemž bere v úvahu klinická, mikrobiologická a histopatologická kritéria. Definované koncové body jsou (i) plně v souladu s vnitřními zásadami, (ii) částečně v souladu s vnitřními zásadami a (iii) nejsou v souladu s vnitřními zásadami. Záznam těchto proporcí je popisný.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zkoumá chirurgickou a antibiotickou léčbu infekcí syndromu diabetické nohy léčených v Univerzitní nemocnici v Basileji od roku 2019. (V roce 2019 zveřejnila Infektologicko-ortopedická klinika FN Basilej doporučení ohledně délky antibiotické terapie u infekcí syndromu diabetické nohy. To závisí na tom, zda byl proveden chirurgický zákrok, a bere v úvahu jak mikrobiologické, tak histopatologické vzorky). Budou vyhodnocena data, která jsou běžně shromažďována v každodenní klinické praxi a ukládána do zdravotnické dokumentace nemocnic. Cílem tohoto výzkumného projektu je zkontrolovat implementaci těchto doporučení.
Je tedy třeba uznat nedostatečné používání antibiotik. Studie má aspekt kontroly kvality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- infekce měkkých tkání nebo infekce kostí (vč. osteomyelitida) u syndromu diabetické nohy
- hospitalizační pobyt ve Fakultní nemocnici Basilej od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2021
- chirurgický zákrok (amputace a/nebo debridement)
- podepsal obecný souhlas
Kritéria vyloučení:
- datové soubory bez diagnózy diabetické nohy
- nebyl proveden žádný chirurgický zákrok (amputace a/nebo debridement)
- chirurgické zákroky prováděné jinými obory než ortopedie/traumatologie (např. cévní chirurgie)
- infekce v materiálu osteosyntézy (implantát nebo infekce spojené se zlomeninou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování interních směrnic nemocnice pro infekce diabetické nohy s ohledem na léčbu antibiotiky
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Implementace pokynů publikovaných v roce 2019 s ohledem na antibiotickou léčbu infekcí diabetické nohy s přihlédnutím ke klinickým, mikrobiologickým a histopatologickým kritériím.
Definované koncové body jsou (i) plně v souladu s vnitřními zásadami, (ii) částečně v souladu s vnitřními zásadami a (iii) nejsou v souladu s vnitřními zásadami.
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka antibiotické terapie (dny)
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Délka antibiotické terapie
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
|
Recidiva infekcí diabetické nohy (počet)
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Recidiva infekcí diabetické nohy (počet)
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-01512; mu22Mueller2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce diabetické nohy
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy