Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk terapi ved infektioner af diabetisk fodsyndrom (DFO)

2. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Antibiotisk Terapi ved Infektionen Des Diabetischen Fusssyndroms

Denne retrospektive undersøgelse undersøger den kirurgiske og antibiotikabehandling af diabetisk fodsyndrom infektioner behandlet på Universitetshospitalet Basel siden 2019.

Den analyserer implementeringen af ​​hospitalets interne retningslinjer offentliggjort i 2019 med hensyn til antibiotikabehandling ved diabetiske fodinfektioner under hensyntagen til kliniske, mikrobiologiske og histopatologiske kriterier. De definerede endepunkter er (i) i fuld overensstemmelse med interne politikker, (ii) delvis i overensstemmelse med interne politikker og (iii) ikke i overensstemmelse med interne politikker. Registreringen af ​​disse proportioner er beskrivende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse undersøger den kirurgiske og antibiotikabehandling af diabetisk fodsyndrom infektioner behandlet på Universitetshospitalet Basel siden 2019. (I 2019 offentliggjorde afdelingerne for infektionsvidenskab og ortopædi ved Universitetshospitalet Basel anbefalinger med hensyn til varigheden af ​​antibiotikabehandling ved infektioner af diabetisk fodsyndrom. Dette afhænger af, om der er udført et kirurgisk indgreb og tager hensyn til både de mikrobiologiske og de histopatologiske prøver). Data, der rutinemæssigt indsamles i den kliniske hverdag og opbevares i sygehusenes journaler, vil blive vurderet. Formålet med dette forskningsprojekt er at kontrollere implementeringen af ​​disse anbefalinger.

Utilstrækkelig brug af antibiotika bør derfor anerkendes. Undersøgelsen har aspektet kvalitetskontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Orthopedics and Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene i denne retrospektive undersøgelse stammer fra det daglige kliniske arbejde, indsamlet mellem 1. januar 2019 og 31. december 2021 på Infektionsafdelingen og Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling på Universitetshospitalet Basel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bløddelsinfektion eller knogleinfektion (inkl. osteomyelitis) ved diabetisk fodsyndrom
  • døgnophold på universitetshospitalet Basel mellem 1. januar 2019 og 31. december 2021
  • kirurgisk indgreb (amputation og/eller debridering)
  • underskrevet almindeligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • datasæt uden en diagnose af den diabetiske fod
  • ingen kirurgisk indgreb udført (amputation og/eller debridering)
  • kirurgiske indgreb udført af andre discipliner end ortopædi/traumatologi (f. karkirurgi)
  • infektioner i osteosyntesemateriale (implantat- eller fraktur-associerede infektioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af hospitalets interne retningslinjer for diabetiske fodinfektioner med hensyn til antibiotikabehandling
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Implementering af retningslinjerne offentliggjort i 2019 med hensyn til antibiotikabehandling ved diabetiske fodinfektioner under hensyntagen til kliniske, mikrobiologiske og histopatologiske kriterier. De definerede endepunkter er (i) i fuld overensstemmelse med interne politikker, (ii) delvis i overensstemmelse med interne politikker og (iii) ikke i overensstemmelse med interne politikker.
engangsvurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af antibiotikabehandling (dage)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Varighed af antibiotikabehandling
engangsvurdering ved baseline
Tilbagefald af diabetiske fodinfektioner (antal)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Tilbagefald af diabetiske fodinfektioner (antal)
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Marc Müller, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Reinert, N, Wetzel, K, Franzeck, F, Morgenstern, M, Aschwanden, M, Wolff, T, Clauss, M, Sendi, P. What is the agreement between principles and practice of antibiotic stewardship in the management of diabetic foot infection: an in-hospital quality control study. Journal of Bone and Joint Infection. 2024; 9: 183-190.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01512; mu22Mueller2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner