このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨粗鬆症の長期片麻痺患者における高強度レーザー治療と衝撃波治療の比較

2022年11月7日 更新者:Tamer Ibrahim Abo Elyazed、Beni-Suef University

骨粗鬆症の長期片麻痺患者における選択された転帰尺度に対する高強度レーザー療法と衝撃波療法の比較:無作為化対照試験

背景: 固定化と限局性骨粗鬆症との関係は、慢性脳卒中患者で十分に実証されています。 片麻痺の患者は、骨密度がかなり低下するため、骨折や通常の活動障害を起こしやすくなります。 深刻なヘルスケアの課題は、脳卒中生存者の骨粗鬆症とそれに伴う骨折を減らす方法を見つけることです。 この研究の目的は、片麻痺患者における骨粗鬆症の治療における HILT と ESWT の効果とその結果を比較することでした。

患者と方法: カイロ大学の理学療法外来クリニックでランダム化比較試験を実施しました。 骨粗鬆症の片麻痺患者120人を無作為に選んだ。 それらはランダムに 3 つの等しいグループに分類されました (各グループで n=40)。 対照群は、投薬と、脳卒中患者のための従来の理学療法プログラム (強化、ストレッチ、およびバランス運動) を受けました。 高強度レーザー (HIL) グループは、高強度レーザー療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。 衝撃波 (SW) グループは、衝撃波療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。 3 つのグループは、12 週間にわたって週 3 回のセッションを継続する介入を受けました)。 すべてのグループは、視覚的アナログスケール(VAS)、転倒リスク評価(全体的な安定性指数と短縮形ベルグバランススケール(SFBBS))、および品質によって評価された痛みの程度について、治療(3か月)の前後に評価されました。欧州骨粗鬆症財団の生活アンケート (QUALEFFO-41)。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化比較試験は、カイロ大学の理学療法外来クリニックで実施されました。 骨粗鬆症の片麻痺患者120人を無作為に選んだ。 それらはランダムに 3 つの等しいグループに分類されました (各グループで n=40)。 対照群は、投薬と、脳卒中患者のための従来の理学療法プログラム (強化、ストレッチ、およびバランス運動) を受けました。 高強度レーザー (HIL) グループは、高強度レーザー療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。 衝撃波 (SW) グループは、衝撃波療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。 3 つのグループは、12 週間にわたって週 3 回のセッションを継続する介入を受けました)。 すべてのグループは、視覚的アナログスケール(VAS)、転倒リスク評価(全体的な安定性指数と短縮形ベルグバランススケール(SFBBS))、および品質によって評価された痛みの程度について、治療(3か月)の前後に評価されました。欧州骨粗鬆症財団の生活アンケート (QUALEFFO-41)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharq
      • Banī Suwayf、Sharq、エジプト、11222
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)によって骨粗鬆症または骨減少症と診断され、Tスコアは-1.5以下でした。
  • すべての患者は、カイロ大学の Kasr Al-Ainy Hospital から募集されました。

除外基準:

  • BMIが30以上または18未満
  • 高度な筋骨格障害。
  • 関節リウマチ。
  • 皮膚疾患。
  • 長期ステロイド療法、または骨に影響を与えるあらゆる薬物。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、脳卒中患者のための投薬と伝統的な理学療法プログラム(強化、ストレッチ、バランス運動)を受けました
週に 3 回のセッションを 12 週間続けた介入)。
実験的:高強度レーザーグループ
高強度レーザー (HIL) グループは、高強度レーザー療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。
週に 3 回のセッションを 12 週間続けた介入)。
実験的:衝撃波群
衝撃波(SW)群は、衝撃波療法に加えて、対照群と同じ介入を受けました。
週に 3 回のセッションを 12 週間続けた介入)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケート (QUALEFFO-41)
時間枠:12週間
欧州骨粗鬆症財団の生活の質アンケート
12週間
痛みの強さ
時間枠:12週間
ビジュアル アナログ スケール、10 ポイから 0 までのスケールはまったく痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します
12週間
転倒リスク評価
時間枠:12週間
Berg バランス スケールの短縮形 (SFBBS) は、バランスが悪い 0 からバランスが良い 28 までの範囲でした。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed A Adel, Mr、Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BeniSuefU1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、個人的な要求に応じて利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する