Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi versus stødbølgeterapi hos osteoporotiske langtidshemiparetiske patienter

7. november 2022 opdateret af: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Højintensiv laserterapi versus stødbølgeterapi på udvalgte resultatmål hos osteoporotiske langtidshemiparetiske patienter: et randomiseret kontrolforsøg

Baggrund: Forholdet mellem immobilisering og lokaliseret osteoporose er veldokumenteret hos patienter med kronisk slagtilfælde. Hemiparetiske patienter er disponerede for frakturer og sædvanlig aktivitetsnedsættelse på grund af et betydeligt tab af knogletæthed. En alvorlig sundhedsudfordring er at finde måder at reducere osteoporose og associerede frakturer blandt slagtilfældeoverlevere. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af HILT og ESWT ved behandling af osteoporose og dens konsekvenser hos hemiparetiske patienter.

Patienter og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Det Fysioterapeutiske Fakultet, Cairo University. Et hundrede og tyve hemiplegiske patienter med osteoporose af begge køn blev udvalgt tilfældigt. De blev tilfældigt klassificeret i tre lige store grupper (n=40 i hver gruppe). Kontrolgruppen modtog medicin og traditionelle fysioterapiprogrammer til patienter med slagtilfælde (styrke-, udstræknings- og balanceøvelser). Gruppen med høj intensitet laser (HIL) modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over høj intensitet laserterapi. Chokbølgegruppen (SW) modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over chokbølgebehandling. De tre grupper modtog en intervention, der varede 3 sessioner/uge i 12 uger). Alle grupper blev vurderet før og efter behandling (3 måneder) for graden af ​​smerte, som blev evalueret ved visuel analog skala (VAS), vurdering af faldrisiko (overordnet stabilitetsindeks og Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) og kvalitet of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Fakultetet for Fysioterapi ambulatorium, Cairo University. Et hundrede og tyve hemiplegiske patienter med osteoporose af begge køn blev udvalgt tilfældigt. De blev tilfældigt klassificeret i tre lige store grupper (n=40 i hver gruppe). Kontrolgruppen modtog medicin og traditionelle fysioterapiprogrammer til patienter med slagtilfælde (styrke-, udstræknings- og balanceøvelser). Gruppen med høj intensitet laser (HIL) modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over høj intensitet laserterapi. Chokbølgegruppen (SW) modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over chokbølgebehandling. De tre grupper modtog en intervention, der varede 3 sessioner/uge i 12 uger). Alle grupper blev vurderet før og efter behandling (3 måneder) for graden af ​​smerte, som blev evalueret ved visuel analog skala (VAS), vurdering af faldrisiko (overordnet stabilitetsindeks og Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) og kvalitet of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egypten, 11222
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere blev diagnosticeret ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) som osteoporose eller osteopeni, hvor T-score var -1,5 eller mindre.
  • Alle patienter blev rekrutteret fra Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på mere end 30 eller mindre end 18
  • Avancerede muskuloskeletale lidelser.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Hudsygdomme.
  • Langtidsbehandling med steroider eller ethvert lægemiddel, der påvirker knoglerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog medicin og traditionelle fysioterapiprogrammer til patienter med slagtilfælde (styrkende, stræk- og balanceøvelser)
Andet: Traditionelle fysioterapiøvelser
intervention, der varede 3 sessioner/uge i 12 uger).
Eksperimentel: høj intensitet laser gruppe
Gruppen med høj intensitet laser (HIL) modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over høj intensitet laserterapi.
Stråling: Højintensiv laser
intervention, der varede 3 sessioner/uge i 12 uger).
Eksperimentel: chokbølgegruppe
chokbølge (SW) gruppe modtog samme intervention som kontrolgruppen ud over chokbølgebehandling.
Stråling: Shock Wave terapi
intervention, der varede 3 sessioner/uge i 12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: 12 uger
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis
12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala, en skala fra 10 poi til 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den værste smerte
12 uger
faldrisikovurdering
Tidsramme: 12 uger
Short Form of Berg Balance Scale ,(SFBBS) varierede fra 0 dårlig balance til 28 god balance.bestod af 7 elementer, hver vare har karakterer fra 1 dårlig balance til 4 god balance
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeniSuefU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig på personlig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionelle fysioterapiøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner