骨质疏松性长期偏瘫患者的高强度激光疗法与冲击波疗法
2022年11月7日 更新者：Tamer Ibrahim Abo Elyazed、Beni-Suef University
高强度激光疗法与冲击波疗法对骨质疏松性长期偏瘫患者选定结局指标的影响：一项随机对照试验
背景：固定和局部骨质疏松症之间的关系在慢性中风患者中得到了很好的证明。 偏瘫患者由于骨密度显着降低而易发生骨折和日常活动障碍。 一项严峻的医疗保健挑战是寻找减少中风幸存者骨质疏松症和相关骨折的方法。 本研究旨在比较 HILT 和 ESWT 治疗骨质疏松症的效果及其对偏瘫患者的影响。
患者和方法：一项随机对照试验在开罗大学物理治疗门诊诊所进行。 随机选择了 120 名患有骨质疏松症的偏瘫患者，男女均有。 他们被随机分为三个相等的组（每组 n = 40）。 对照组接受针对中风患者的药物治疗和传统物理治疗方案（力量训练、伸展运动和平衡运动）。 高强度激光（HIL）组除接受高强度激光治疗外，还接受与对照组相同的干预。 冲击波（SW）组除接受冲击波治疗外，还接受与对照组相同的干预。 三组接受的干预持续 3 次/周，持续 12 周）。 所有组在治疗前后（3个月）评估疼痛程度，通过视觉模拟量表（VAS）、跌倒风险评估（总体稳定性指数和简式伯格平衡量表（SFBBS））和质量评估欧洲骨质疏松症基金会 (QUALEFFO-41) 的生活问卷调查。
研究概览
详细说明
随机对照试验在开罗大学物理治疗门诊诊所进行。
随机选择了 120 名患有骨质疏松症的偏瘫患者，男女均有。
他们被随机分为三个相等的组（每组 n = 40）。
对照组接受针对中风患者的药物治疗和传统物理治疗方案（力量训练、伸展运动和平衡运动）。
高强度激光（HIL）组除接受高强度激光治疗外，还接受与对照组相同的干预。
冲击波（SW）组除接受冲击波治疗外，还接受与对照组相同的干预。
三组接受的干预持续 3 次/周，持续 12 周）。
所有组在治疗前后（3个月）评估疼痛程度，通过视觉模拟量表（VAS）、跌倒风险评估（总体稳定性指数和简式伯格平衡量表（SFBBS））和质量评估欧洲骨质疏松症基金会 (QUALEFFO-41) 的生活问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf、Sharq、埃及、11222
- Beni-Suef University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者均通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 诊断为骨质疏松症或骨质减少症，其中 T 评分为 -1.5 或更低。
- 所有患者均来自开罗大学 Kasr Al-Ainy 医院。
排除标准：
- BMI 大于 30 或小于 18
- 晚期肌肉骨骼疾病。
- 类风湿关节炎。
- 皮肤病。
- 长期类固醇治疗，或任何影响骨骼的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
对照组接受中风患者的药物治疗和传统物理治疗方案（力量、伸展和平衡运动）
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干预持续 3 次/周，持续 12 周）。
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实验性的：高强度激光组
高强度激光（HIL）组除接受高强度激光治疗外，还接受与对照组相同的干预。
|
干预持续 3 次/周，持续 12 周）。
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实验性的：冲击波组
冲击波（SW）组除接受冲击波治疗外，还接受与对照组相同的干预。
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干预持续 3 次/周，持续 12 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲骨质疏松基金会生活质量问卷 (QUALEFFO-41)
大体时间：12周
|
欧洲骨质疏松基金会生活质量问卷
|
12周
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疼痛强度
大体时间：12周
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视觉模拟量表，10 点到 0 的量表代表完全没有疼痛，10 代表最严重的疼痛
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12周
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跌倒风险评估
大体时间：12周
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Berg 平衡量表的简表，(SFBBS) 范围从 0 平衡差到 28 平衡好。由 7 个项目组成，每个项目的等级从 1 差平衡到 4 平衡好
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed A Adel, Mr、Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
继发性骨质疏松症的临床试验
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Antisoma Research未知继发性急性髓系白血病（Secondary AML, sAML）大韩民国, 美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 奥地利, 台湾, 以色列, 意大利, 比利时, 德国, 法国, 罗马尼亚, 爱沙尼亚, 加拿大, 乌克兰, 厄瓜多尔, 匈牙利, 波兰, 智利, 阿根廷, 捷克共和国, 俄罗斯联邦