Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa o wysokiej intensywności w porównaniu z terapią falą uderzeniową u długoterminowych pacjentów z osteoporozą i niedowładem połowiczym

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Terapia laserowa o wysokiej intensywności w porównaniu z terapią falą uderzeniową w wybranych pomiarach wyników u długoterminowych pacjentów z osteoporozą i niedowładem połowiczym: randomizowana próba kontrolna

Wstęp: Związek między unieruchomieniem a miejscową osteoporozą jest dobrze udokumentowany u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Pacjenci z niedowładem połowiczym są predysponowani do złamań i typowego upośledzenia aktywności z powodu znacznej utraty gęstości kości. Poważnym wyzwaniem dla opieki zdrowotnej jest znalezienie sposobów na ograniczenie osteoporozy i związanych z nią złamań wśród osób po udarze mózgu. Badanie to miało na celu porównanie efektów HILT i ESWT w leczeniu osteoporozy i jej konsekwencji u pacjentów z niedowładem połowiczym.

Pacjenci i metody: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Do badania wybrano losowo 120 pacjentów obu płci z porażeniem połowiczym i osteoporozą. Zostali oni losowo podzieleni na trzy równe grupy (n=40 w każdej grupie). Grupa kontrolna otrzymywała leki i tradycyjne programy fizjoterapeutyczne dla pacjentów po udarze mózgu (ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i utrzymujące równowagę). Grupa otrzymująca laseroterapię o wysokiej intensywności (HIL) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii laserowej o wysokiej intensywności. Grupa fali uderzeniowej (SW) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii falą uderzeniową. Trzy grupy otrzymały interwencję trwającą 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni). Wszystkie grupy zostały ocenione przed i po terapii (3 miesiące) pod kątem stopnia bólu, który był oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), oceny ryzyka upadku (ogólny wskaźnik stabilności i krótkiej skali Berg Balance Scale (SFBBS)) oraz jakości Kwestionariusza Życiowego Europejskiej Fundacji na rzecz Osteoporozy (QUALEFFO-41).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Do badania wybrano losowo 120 pacjentów obu płci z porażeniem połowiczym i osteoporozą. Zostali oni losowo podzieleni na trzy równe grupy (n=40 w każdej grupie). Grupa kontrolna otrzymywała leki i tradycyjne programy fizjoterapeutyczne dla pacjentów po udarze mózgu (ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i utrzymujące równowagę). Grupa otrzymująca laseroterapię o wysokiej intensywności (HIL) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii laserowej o wysokiej intensywności. Grupa fali uderzeniowej (SW) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii falą uderzeniową. Trzy grupy otrzymały interwencję trwającą 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni). Wszystkie grupy zostały ocenione przed i po terapii (3 miesiące) pod kątem stopnia bólu, który był oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), oceny ryzyka upadku (ogólny wskaźnik stabilności i krótkiej skali Berg Balance Scale (SFBBS)) oraz jakości Kwestionariusza Życiowego Europejskiej Fundacji na rzecz Osteoporozy (QUALEFFO-41).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egipt, 11222
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich uczestników za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) zdiagnozowano osteoporozę lub osteopenię, gdzie T-score wynosił -1,5 lub mniej.
  • Wszyscy pacjenci byli rekrutowani ze szpitala Kasr Al-Ainy na Uniwersytecie w Kairze.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 30 lub mniej niż 18
  • Zaawansowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Reumatyzm.
  • Choroby skórne.
  • Długotrwała terapia sterydami lub jakimkolwiek lekiem wpływającym na kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymywała leki i tradycyjne programy fizjoterapeutyczne dla pacjentów po udarze mózgu (ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i utrzymujące równowagę)
Inny: Tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne
interwencji, która trwała 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni).
Eksperymentalny: grupa laserów o dużym natężeniu
Grupa otrzymująca laseroterapię o wysokiej intensywności (HIL) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii laserowej o wysokiej intensywności.
Promieniowanie: Laser o dużej intensywności
interwencji, która trwała 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni).
Eksperymentalny: zespół fali uderzeniowej
grupa fali uderzeniowej (SW) otrzymała taką samą interwencję jak grupa kontrolna oprócz terapii falą uderzeniową.
Promieniowanie: Terapia falą uderzeniową
interwencji, która trwała 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy (QUALEFFO-41)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy
12 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wizualna skala analogowa, skala od 10 poi do 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
12 tygodni
ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skrócona forma Berg Balance Scale (SFBBS) wahała się od 0 słabej równowagi do 28 dobrej równowagi. Składała się z 7 pozycji, każda pozycja ma oceny od 1 słabej równowagi do 4 dobrej równowagi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeniSuefU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny na osobiste życzenie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj