Korkean intensiteetin laserhoito vs. shokkiaaltoterapia osteoporoosia sairastavilla pitkäaikaisilla hemipareettisilla potilailla
Korkean intensiteetin laserterapia vs. shokkiaaltoterapia valituilla tulostoimenpiteillä pitkäaikaisilla osteoporoottisilla hemipareettisilla potilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tausta: Immobilisaation ja paikallisen osteoporoosin välinen suhde on hyvin dokumentoitu kroonisilla aivohalvauspotilailla. Hemipareettiset potilaat ovat alttiita murtumille ja tavanomaiselle aktiivisuuden heikkenemiselle huomattavan luutiheyden vähenemisen vuoksi. Vakava terveydenhuollon haaste on löytää keinoja vähentää aivohalvauksesta selviytyneiden osteoporoosia ja siihen liittyviä murtumia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla HILT:n ja ESWT:n vaikutuksia osteoporoosin hoidossa ja sen seurauksia hemipareettisilla potilailla.
Potilaat ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla. Satunnaisesti valittiin satunnaisesti molempien sukupuolten osteoporoosia sairastavaa hemiplegista potilasta. Heidät luokiteltiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (n = 40 kussakin ryhmässä). Kontrolliryhmä sai lääkitystä ja perinteisiä fysioterapiaohjelmia aivohalvauspotilaille (vahvistus, venyttely ja tasapainoharjoittelu). Korkean intensiteetin laser (HIL) ryhmä sai saman toimenpiteen kuin kontrolliryhmä korkean intensiteetin laserhoidon lisäksi. Shokkiaaltoryhmä (SW) sai saman toimenpiteen kuin kontrolliryhmä shokkiaaltohoidon lisäksi. Nämä kolme ryhmää saivat interventiota, joka kesti 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan). Kaikista ryhmistä arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon (3 kuukautta) kivun asteikolla, joka arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS), putoamisriskin arvioinnin (yleinen vakausindeksi ja lyhytmuotoinen Berg-tasapainoasteikko (SFBBS)) ja laadun perusteella. Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41) Life Questionnaire -kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypti, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille diagnosoitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) osteoporoosiksi tai osteopeniaksi, jossa T-pistemäärä oli -1,5 tai vähemmän.
- Kaikki potilaat rekrytoitiin Kairon yliopiston Kasr Al-Ainyn sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30 tai alle 18
- Pitkälle edenneet tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
- Nivelreuma.
- Ihosairaudet.
- Pitkäaikainen steroidihoito tai mikä tahansa luihin vaikuttava lääke.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai lääkitystä ja perinteisiä fysioterapiaohjelmia aivohalvauspotilaille (vahvistus-, venyttely- ja tasapainoharjoituksia)
|
interventio, joka kesti 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin laserryhmä
Korkean intensiteetin laser (HIL) ryhmä sai saman toimenpiteen kuin kontrolliryhmä korkean intensiteetin laserhoidon lisäksi.
|
interventio, joka kesti 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: shokkiaaltoryhmä
shokkiaaltoryhmä (SW) sai saman toimenpiteen kuin kontrolliryhmä shokkiaaltohoidon lisäksi.
|
interventio, joka kesti 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely (QUALEFFO-41)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely
|
12 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko, asteikko 10 poi - 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kipua
|
12 viikkoa
|
|
putoamisriskin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Berg-tasapainoasteikon lyhyt muoto (SFBBS) vaihteli 0 huonosta tasapainosta 28 hyvään tasapainoon. koostui 7 kohteesta, jokaisella esineellä on arvosanat 1 huonosta 4 hyvään tasapainoon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeniSuefU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .