Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивная лазерная терапия по сравнению с ударно-волновой терапией у пациентов с остеопорозом в течение длительного времени с гемипарезом

7 ноября 2022 г. обновлено: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Высокоинтенсивная лазерная терапия по сравнению с ударно-волновой терапией по отдельным показателям исхода у пациентов с остеопорозом, страдающих длительным гемипарезом: рандомизированное контрольное исследование

Актуальность: Взаимосвязь между иммобилизацией и локализованным остеопорозом хорошо задокументирована у пациентов с хроническим инсультом. Пациенты с гемипарезом предрасположены к переломам и обычному нарушению активности из-за значительной потери плотности костной ткани. Серьезной проблемой здравоохранения является поиск способов уменьшить остеопороз и связанные с ним переломы среди выживших после инсульта. Это исследование было направлено на сравнение эффектов HILT и ESWT при лечении остеопороза и его последствий у пациентов с гемипарезом.

Пациенты и методы. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. Случайным образом были выбраны 120 пациентов с гемиплегией и остеопорозом обоего пола. Они были случайным образом разделены на три равные группы (n=40 в каждой группе). Контрольная группа получала лекарства и традиционные физиотерапевтические программы для пациентов, перенесших инсульт (укрепление, растяжка и упражнения на равновесие). Группа высокоинтенсивного лазера (HIL) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к высокоинтенсивной лазерной терапии. Группа ударно-волновой (УВ) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к ударно-волновой терапии. Три группы получали вмешательство, которое длилось 3 сеанса в неделю в течение 12 недель). Во всех группах до и после терапии (3 месяца) оценивали степень боли, которую оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценку риска падения (общий индекс устойчивости и короткую форму шкалы баланса Берга (SFBBS)) и качество Опросника жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO-41).

Обзор исследования

Подробное описание

рандомизированное контролируемое исследование было проведено в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. Случайным образом были выбраны 120 пациентов с гемиплегией и остеопорозом обоего пола. Они были случайным образом разделены на три равные группы (n=40 в каждой группе). Контрольная группа получала лекарства и традиционные физиотерапевтические программы для пациентов, перенесших инсульт (укрепление, растяжка и упражнения на равновесие). Группа высокоинтенсивного лазера (HIL) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к высокоинтенсивной лазерной терапии. Группа ударно-волновой (УВ) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к ударно-волновой терапии. Три группы получали вмешательство, которое длилось 3 сеанса в неделю в течение 12 недель). Во всех группах до и после терапии (3 месяца) оценивали степень боли, которую оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценку риска падения (общий индекс устойчивости и короткую форму шкалы баланса Берга (SFBBS)) и качество Опросника жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO-41).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Египет, 11222
        • Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У всех участников была диагностирована двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) как остеопороз или остеопения, где Т-показатель был -1,5 или меньше.
  • Все пациенты были набраны из больницы Каср Аль-Айни Каирского университета.

Критерий исключения:

  • ИМТ более 30 или менее 18
  • Запущенные заболевания опорно-двигательного аппарата.
  • Ревматоидный артрит.
  • Кожные заболевания.
  • Длительная терапия стероидами или любыми препаратами, воздействующими на кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
контрольная группа получала медикаментозное лечение и традиционные физиотерапевтические программы для больных, перенесших инсульт (укрепление, растяжка и упражнения на баланс)
вмешательство, которое длилось 3 сеанса в неделю в течение 12 недель).
Экспериментальный: группа высокоинтенсивных лазеров
Группа высокоинтенсивного лазера (HIL) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к высокоинтенсивной лазерной терапии.
вмешательство, которое длилось 3 сеанса в неделю в течение 12 недель).
Экспериментальный: ударно-волновая группа
ударно-волновая группа (УВ) получила то же вмешательство, что и контрольная группа, в дополнение к ударно-волновой терапии.
вмешательство, которое длилось 3 сеанса в неделю в течение 12 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO-41)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза
12 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
Визуальная аналоговая шкала, шкала от 10 до 0 соответствует полному отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли.
12 недель
оценка риска падения
Временное ограничение: 12 недель
Краткая форма шкалы баланса Берга (SFBBS) варьировалась от 0 плохого баланса до 28 хорошего баланса. Состояла из 7 пунктов, каждый пункт имеет оценки от 1 плохого баланса до 4 хороших балансов.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD будет доступен по личному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться