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Thérapie au laser à haute intensité par rapport à la thérapie par ondes de choc chez les patients hémiparétiques ostéoporotiques à long terme

7 novembre 2022 mis à jour par: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Thérapie au laser à haute intensité versus thérapie par ondes de choc sur des mesures de résultats sélectionnées chez des patients hémiparétiques ostéoporotiques à long terme : un essai contrôlé randomisé

Contexte : La relation entre l'immobilisation et l'ostéoporose localisée est bien documentée chez les patients victimes d'AVC chroniques. Les patients hémiparétiques sont prédisposés aux fractures et aux troubles de l'activité habituelle dus à une perte considérable de densité osseuse. Un défi sérieux en matière de soins de santé consiste à trouver des moyens de réduire l'ostéoporose et les fractures associées chez les survivants d'un AVC. Cette étude visait à comparer les effets de HILT et ESWT dans le traitement de l'ostéoporose et ses conséquences chez les patients hémiparétiques.

Patients et méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été réalisé à la clinique ambulatoire de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire. Cent vingt patients hémiplégiques atteints d'ostéoporose des deux sexes ont été choisis au hasard. Ils ont été classés au hasard en trois groupes égaux (n = 40 dans chaque groupe). Le groupe témoin a reçu des médicaments et des programmes de physiothérapie traditionnels pour les patients victimes d'AVC (exercices de renforcement, d'étirement et d'équilibre). Le groupe laser à haute intensité (HIL) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie au laser à haute intensité. Le groupe par ondes de choc (SW) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie par ondes de choc. Les trois groupes ont reçu une intervention qui a duré 3 séances/semaine pendant 12 semaines). Tous les groupes ont été évalués avant et après le traitement (3 mois) pour le degré de douleur, qui a été évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation du risque de chute (indice de stabilité globale et forme courte de l'échelle d'équilibre de Berg (SFBBS)) et la qualité of Life Questionnaire de la Fondation européenne contre l'ostéoporose (QUALEFFO-41).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

essai contrôlé randomisé a été réalisé à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire. Cent vingt patients hémiplégiques atteints d'ostéoporose des deux sexes ont été choisis au hasard. Ils ont été classés au hasard en trois groupes égaux (n = 40 dans chaque groupe). Le groupe témoin a reçu des médicaments et des programmes de physiothérapie traditionnels pour les patients victimes d'AVC (exercices de renforcement, d'étirement et d'équilibre). Le groupe laser à haute intensité (HIL) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie au laser à haute intensité. Le groupe par ondes de choc (SW) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie par ondes de choc. Les trois groupes ont reçu une intervention qui a duré 3 séances/semaine pendant 12 semaines). Tous les groupes ont été évalués avant et après le traitement (3 mois) pour le degré de douleur, qui a été évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation du risque de chute (indice de stabilité globale et forme courte de l'échelle d'équilibre de Berg (SFBBS)) et la qualité of Life Questionnaire de la Fondation européenne contre l'ostéoporose (QUALEFFO-41).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egypte, 11222
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants ont été diagnostiqués par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) comme ostéoporose ou ostéopénie, où le score T était de -1,5 ou moins.
  • Tous les patients ont été recrutés à l'hôpital Kasr Al-Ainy, Université du Caire.

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 30 ou inférieur à 18
  • Troubles musculo-squelettiques avancés.
  • La polyarthrite rhumatoïde.
  • Maladies de la peau.
  • Thérapie à long terme aux stéroïdes ou tout médicament affectant les os.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
le groupe témoin a reçu des médicaments et des programmes de physiothérapie traditionnels pour les patients victimes d'AVC (exercices de renforcement, d'étirement et d'équilibre)
intervention qui a duré 3 séances/semaine pendant 12 semaines).
Expérimental: groupe laser à haute intensité
Le groupe laser à haute intensité (HIL) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie au laser à haute intensité.
intervention qui a duré 3 séances/semaine pendant 12 semaines).
Expérimental: groupe d'ondes de choc
groupe d'ondes de choc (SW) a reçu la même intervention que le groupe témoin en plus de la thérapie par ondes de choc.
intervention qui a duré 3 séances/semaine pendant 12 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne contre l'ostéoporose (QUALEFFO-41)
Délai: 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de la Fondation européenne contre l'ostéoporose
12 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
Échelle visuelle analogique, une échelle de 10 poi à 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur
12 semaines
évaluation des risques de chute
Délai: 12 semaines
Forme abrégée de l'échelle d'équilibre de Berg, (SFBBS) variait de 0 mauvais équilibre à 28 bon équilibre. Composé de 7 éléments, chaque élément a des notes allant de 1 mauvais équilibre à 4 bon équilibre
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeniSuefU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD sera disponible sur demande personnelle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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