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Terapia a Laser de Alta Intensidade Versus Terapia por Ondas de Choque em Pacientes Hemiparéticos Osteoporóticos de Longa Duração

7 de novembro de 2022 atualizado por: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Terapia a Laser de Alta Intensidade Versus Terapia por Ondas de Choque em Medidas de Resultado Selecionadas em Pacientes Osteoporóticos Hemiparéticos de Longo Prazo: Um Estudo de Controle Randomizado

Introdução: A relação entre imobilização e osteoporose localizada está bem documentada em pacientes com AVC crônico. Pacientes hemiparéticos estão predispostos a fraturas e comprometimento das atividades habituais devido a uma perda considerável de densidade óssea. Um sério desafio de saúde é encontrar maneiras de reduzir a osteoporose e fraturas associadas entre os sobreviventes de AVC. Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do HILT e ESWT no tratamento da osteoporose e suas consequências em pacientes hemiparéticos.

Pacientes e Métodos: Um estudo controlado randomizado foi realizado no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. Cento e vinte pacientes hemiplégicos com osteoporose de ambos os sexos foram escolhidos aleatoriamente. Eles foram aleatoriamente classificados em três grupos iguais (n=40 em cada grupo). O grupo controle recebeu medicação e programas tradicionais de fisioterapia para pacientes com AVC (exercícios de fortalecimento, alongamento e equilíbrio). O grupo laser de alta intensidade (HIL) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia com laser de alta intensidade. O grupo de ondas de choque (SW) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia por ondas de choque. Os três grupos receberam uma intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas). Todos os grupos foram avaliados antes e após a terapia (3 meses) quanto ao grau de dor, que foi avaliado pela escala visual analógica (VAS), avaliação do risco de queda (índice de estabilidade geral e Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) e qualidade Questionário de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ensaio controlado randomizado foi realizado na Clínica Ambulatorial da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. Cento e vinte pacientes hemiplégicos com osteoporose de ambos os sexos foram escolhidos aleatoriamente. Eles foram aleatoriamente classificados em três grupos iguais (n=40 em cada grupo). O grupo controle recebeu medicação e programas tradicionais de fisioterapia para pacientes com AVC (exercícios de fortalecimento, alongamento e equilíbrio). O grupo laser de alta intensidade (HIL) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia com laser de alta intensidade. O grupo de ondas de choque (SW) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia por ondas de choque. Os três grupos receberam uma intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas). Todos os grupos foram avaliados antes e após a terapia (3 meses) quanto ao grau de dor, que foi avaliado pela escala visual analógica (VAS), avaliação do risco de queda (índice de estabilidade geral e Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) e qualidade Questionário de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egito, 11222
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes foram diagnosticados por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) como osteoporose ou osteopenia, onde o T-score foi de -1,5 ou menos.
  • Todos os pacientes foram recrutados do Hospital Kasr Al-Ainy, da Universidade do Cairo.

Critério de exclusão:

  • IMC de mais de 30 ou menos de 18
  • Distúrbios musculoesqueléticos avançados.
  • Artrite reumatóide.
  • Doenças de pele.
  • Terapia com esteroides de longo prazo ou qualquer medicamento que afete os ossos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
grupo controle recebeu medicação e programas tradicionais de fisioterapia para pacientes com AVC (fortalecimento, alongamento e exercícios de equilíbrio)
intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).
Experimental: grupo de laser de alta intensidade
O grupo laser de alta intensidade (HIL) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia com laser de alta intensidade.
intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).
Experimental: grupo de ondas de choque
O grupo de ondas de choque (SW) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia por ondas de choque.
intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: 12 semanas
Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose
12 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
Escala visual analógica, uma escala de 10 poi a 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor
12 semanas
avaliação de risco de queda
Prazo: 12 semanas
Forma abreviada da Escala de Equilíbrio de Berg, (SFBBS) variou de 0 equilíbrio ruim a 28 equilíbrio bom.consistia em 7 itens, cada item tem notas de 1 equilíbrio ruim a 4 equilíbrio bom
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BeniSuefU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível mediante solicitação pessoal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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