- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616611
Terapia a Laser de Alta Intensidade Versus Terapia por Ondas de Choque em Pacientes Hemiparéticos Osteoporóticos de Longa Duração
Terapia a Laser de Alta Intensidade Versus Terapia por Ondas de Choque em Medidas de Resultado Selecionadas em Pacientes Osteoporóticos Hemiparéticos de Longo Prazo: Um Estudo de Controle Randomizado
Introdução: A relação entre imobilização e osteoporose localizada está bem documentada em pacientes com AVC crônico. Pacientes hemiparéticos estão predispostos a fraturas e comprometimento das atividades habituais devido a uma perda considerável de densidade óssea. Um sério desafio de saúde é encontrar maneiras de reduzir a osteoporose e fraturas associadas entre os sobreviventes de AVC. Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do HILT e ESWT no tratamento da osteoporose e suas consequências em pacientes hemiparéticos.
Pacientes e Métodos: Um estudo controlado randomizado foi realizado no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. Cento e vinte pacientes hemiplégicos com osteoporose de ambos os sexos foram escolhidos aleatoriamente. Eles foram aleatoriamente classificados em três grupos iguais (n=40 em cada grupo). O grupo controle recebeu medicação e programas tradicionais de fisioterapia para pacientes com AVC (exercícios de fortalecimento, alongamento e equilíbrio). O grupo laser de alta intensidade (HIL) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia com laser de alta intensidade. O grupo de ondas de choque (SW) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia por ondas de choque. Os três grupos receberam uma intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas). Todos os grupos foram avaliados antes e após a terapia (3 meses) quanto ao grau de dor, que foi avaliado pela escala visual analógica (VAS), avaliação do risco de queda (índice de estabilidade geral e Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) e qualidade Questionário de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharq
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Banī Suwayf, Sharq, Egito, 11222
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram diagnosticados por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) como osteoporose ou osteopenia, onde o T-score foi de -1,5 ou menos.
- Todos os pacientes foram recrutados do Hospital Kasr Al-Ainy, da Universidade do Cairo.
Critério de exclusão:
- IMC de mais de 30 ou menos de 18
- Distúrbios musculoesqueléticos avançados.
- Artrite reumatóide.
- Doenças de pele.
- Terapia com esteroides de longo prazo ou qualquer medicamento que afete os ossos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
grupo controle recebeu medicação e programas tradicionais de fisioterapia para pacientes com AVC (fortalecimento, alongamento e exercícios de equilíbrio)
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intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).
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Experimental: grupo de laser de alta intensidade
O grupo laser de alta intensidade (HIL) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia com laser de alta intensidade.
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intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).
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Experimental: grupo de ondas de choque
O grupo de ondas de choque (SW) recebeu a mesma intervenção que o grupo controle, além da terapia por ondas de choque.
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intervenção que durou 3 sessões/semana durante 12 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose
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12 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
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Escala visual analógica, uma escala de 10 poi a 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor
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12 semanas
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avaliação de risco de queda
Prazo: 12 semanas
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Forma abreviada da Escala de Equilíbrio de Berg, (SFBBS) variou de 0 equilíbrio ruim a 28 equilíbrio bom.consistia em 7 itens, cada item tem notas de 1 equilíbrio ruim a 4 equilíbrio bom
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeniSuefU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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