- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05616611
Högintensiv laserterapi kontra stötvågsterapi hos osteoporotiska långtidshemiparetiska patienter
Högintensiv laserterapi kontra stötvågsterapi på utvalda resultatmått hos osteoporotiska långtidshemiparetiska patienter: en randomiserad kontrollprövning
Bakgrund: Sambandet mellan immobilisering och lokaliserad osteoporos är väl dokumenterat hos patienter med kronisk stroke. Hemiparetiska patienter är predisponerade för frakturer och normal aktivitetsnedsättning på grund av en avsevärd förlust av bentäthet. En allvarlig utmaning inom hälsovården är att hitta sätt att minska benskörhet och associerade frakturer bland strokeöverlevande. Denna studie syftade till att jämföra effekterna av HILT och ESWT vid behandling av osteoporos och dess konsekvenser hos hemiparetiska patienter.
Patienter och metoder: En randomiserad kontrollerad studie utfördes vid Fakulteten för sjukgymnastik poliklinik, Kairos universitet. Etthundratjugo hemiplegiska patienter med osteoporos av båda könen valdes ut slumpmässigt. De klassificerades slumpmässigt i tre lika grupper (n=40 i varje grupp). Kontrollgruppen fick medicin och traditionella sjukgymnastikprogram för strokepatienter (styrkande, stretching och balansträning). Gruppen med högintensiv laser (HIL) fick samma intervention som kontrollgruppen förutom högintensiv laserterapi. Chockvågsgruppen (SW) fick samma intervention som kontrollgruppen förutom stötvågsbehandling. De tre grupperna fick en intervention som varade 3 sessioner/vecka i 12 veckor). Alla grupper utvärderades före och efter terapi (3 månader) för graden av smärta, som utvärderades med visuell analog skala (VAS), fallriskbedömning (övergripande stabilitetsindex och Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) och kvalitet of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypten, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare diagnostiserades med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) som osteoporos eller osteopeni, där T-poängen var -1,5 eller lägre.
- Alla patienter rekryterades från Kasr Al-Ainy Hospital, Kairos universitet.
Exklusions kriterier:
- BMI över 30 eller mindre än 18
- Avancerade muskuloskeletala störningar.
- Reumatism.
- Hudsjukdomar.
- Långtidsbehandling med steroider eller något läkemedel som påverkar skelett.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kontrollgruppen fick medicinering och traditionella sjukgymnastikprogram för strokepatienter (styrkande, stretching och balansträning)
|
intervention som varade 3 sessioner/vecka i 12 veckor).
|
|
Experimentell: högintensiv lasergrupp
Gruppen med högintensiv laser (HIL) fick samma intervention som kontrollgruppen förutom högintensiv laserterapi.
|
intervention som varade 3 sessioner/vecka i 12 veckor).
|
|
Experimentell: chockvågsgrupp
stötvågsgruppen (SW) fick samma intervention som kontrollgruppen förutom stötvågsbehandling.
|
intervention som varade 3 sessioner/vecka i 12 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsram: 12 veckor
|
Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis
|
12 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala, en skala från 10 poi till 0 representerar ingen smärta alls och 10 representerar den värsta smärtan
|
12 veckor
|
|
fallriskbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS) varierade från 0 dålig balans till 28 bra balans. bestod av 7 artiklar varje objekt har betyg från 1 dålig balans till 4 bra balans
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeniSuefU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .