이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골다공증 장기 편마비 환자에서 고강도 레이저 치료와 충격파 치료 비교

2022년 11월 7일 업데이트: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

골다공증 장기 편마비 환자의 선택된 결과 측정에 대한 고강도 레이저 치료 대 충격파 치료: 무작위 대조 시험

배경: 부동화와 국소 골다공증 사이의 관계는 만성 뇌졸중 환자에서 잘 기록되어 있습니다. 편마비 환자는 골밀도의 상당한 손실로 인해 골절 및 일상적인 활동 장애가 발생하기 쉽습니다. 심각한 의료 문제는 뇌졸중 생존자들 사이에서 골다공증 및 관련 골절을 줄이는 방법을 찾는 것입니다. 이 연구는 골다공증 치료에 있어 HILT와 ESWT의 효과와 편마비 환자의 결과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

환자 및 방법: 카이로 대학교 물리 치료 학부 외래 환자 클리닉에서 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 남녀 골다공증이 있는 편마비 환자 120명을 무작위로 선택했습니다. 그들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다(각 그룹에서 n=40). 통제 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 약물 치료 및 전통적인 물리 치료 프로그램(강화, 스트레칭 및 균형 운동)을 받았습니다. 고강도 레이저(HIL) 그룹은 고강도 레이저 요법 외에 대조군과 동일한 중재를 받았다. 충격파(SW) 그룹은 충격파 치료 외에 대조군과 동일한 중재를 받았습니다. 세 그룹은 12주 동안 주당 3회씩 중재를 받았습니다. 모든 그룹은 치료 전후(3개월) 통증 정도를 VAS(시각 아날로그 척도), 낙상 위험 평가(전체 안정성 지수 및 SFBBS(Short Form of Berg Balance Scale)) 및 품질에 대해 평가했습니다. 유럽 ​​골다공증 재단(QUALEFFO-41)의 생활 설문지.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험은 카이로 대학교 물리 치료 학부 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 남녀 골다공증이 있는 편마비 환자 120명을 무작위로 선택했습니다. 그들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다(각 그룹에서 n=40). 통제 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 약물 치료 및 전통적인 물리 치료 프로그램(강화, 스트레칭 및 균형 운동)을 받았습니다. 고강도 레이저(HIL) 그룹은 고강도 레이저 요법 외에 대조군과 동일한 중재를 받았다. 충격파(SW) 그룹은 충격파 치료 외에 대조군과 동일한 중재를 받았습니다. 세 그룹은 12주 동안 주당 3회씩 중재를 받았습니다. 모든 그룹은 치료 전후(3개월) 통증 정도를 VAS(시각 아날로그 척도), 낙상 위험 평가(전체 안정성 지수 및 SFBBS(Short Form of Berg Balance Scale)) 및 품질에 대해 평가했습니다. 유럽 ​​골다공증 재단(QUALEFFO-41)의 생활 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, 이집트, 11222
        • Beni-Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)로 골다공증 또는 골감소증으로 진단되었으며 T-점수는 -1.5 이하였습니다.
  • 모든 환자는 카이로 대학의 Kasr Al-Ainy 병원에서 모집되었습니다.

제외 기준:

  • BMI 30 이상 18 미만
  • 고급 근골격계 질환.
  • 류머티스성 관절염.
  • 피부병.
  • 장기 스테로이드 요법 또는 뼈에 영향을 미치는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 약물 치료 및 전통적인 물리 치료 프로그램(강화, 스트레칭 및 균형 운동)을 받았습니다.
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).
실험적: 고강도 레이저 그룹
고강도 레이저(HIL) 그룹은 고강도 레이저 요법 외에 대조군과 동일한 중재를 받았다.
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).
실험적: 충격파 그룹
충격파(SW) 그룹은 충격파 치료 외에 대조군과 동일한 중재를 받았습니다.
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​골다공증 재단의 삶의 질 설문지(QUALEFFO-41)
기간: 12주
유럽 ​​골다공증 재단의 삶의 질 설문지
12주
통증 강도
기간: 12주
시각적 아날로그 척도, 10 poi에서 0까지의 척도는 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
12주
낙상 위험 평가
기간: 12주
짧은 형태의 Berg Balance Scale,(SFBBS) 범위는 0 가난한 균형에서 28 좋은 균형까지입니다. 각 항목은 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 1 나쁜 균형에서 4 좋은 균형까지 등급이 있습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BeniSuefU1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 개인 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전통적인 물리 치료 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다