- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05616611
골다공증 장기 편마비 환자에서 고강도 레이저 치료와 충격파 치료 비교
골다공증 장기 편마비 환자의 선택된 결과 측정에 대한 고강도 레이저 치료 대 충격파 치료: 무작위 대조 시험
배경: 부동화와 국소 골다공증 사이의 관계는 만성 뇌졸중 환자에서 잘 기록되어 있습니다. 편마비 환자는 골밀도의 상당한 손실로 인해 골절 및 일상적인 활동 장애가 발생하기 쉽습니다. 심각한 의료 문제는 뇌졸중 생존자들 사이에서 골다공증 및 관련 골절을 줄이는 방법을 찾는 것입니다. 이 연구는 골다공증 치료에 있어 HILT와 ESWT의 효과와 편마비 환자의 결과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
환자 및 방법: 카이로 대학교 물리 치료 학부 외래 환자 클리닉에서 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 남녀 골다공증이 있는 편마비 환자 120명을 무작위로 선택했습니다. 그들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다(각 그룹에서 n=40). 통제 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 약물 치료 및 전통적인 물리 치료 프로그램(강화, 스트레칭 및 균형 운동)을 받았습니다. 고강도 레이저(HIL) 그룹은 고강도 레이저 요법 외에 대조군과 동일한 중재를 받았다. 충격파(SW) 그룹은 충격파 치료 외에 대조군과 동일한 중재를 받았습니다. 세 그룹은 12주 동안 주당 3회씩 중재를 받았습니다. 모든 그룹은 치료 전후(3개월) 통증 정도를 VAS(시각 아날로그 척도), 낙상 위험 평가(전체 안정성 지수 및 SFBBS(Short Form of Berg Balance Scale)) 및 품질에 대해 평가했습니다. 유럽 골다공증 재단(QUALEFFO-41)의 생활 설문지.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, 이집트, 11222
- Beni-Suef University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)로 골다공증 또는 골감소증으로 진단되었으며 T-점수는 -1.5 이하였습니다.
- 모든 환자는 카이로 대학의 Kasr Al-Ainy 병원에서 모집되었습니다.
제외 기준:
- BMI 30 이상 18 미만
- 고급 근골격계 질환.
- 류머티스성 관절염.
- 피부병.
- 장기 스테로이드 요법 또는 뼈에 영향을 미치는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 뇌졸중 환자를 위한 약물 치료 및 전통적인 물리 치료 프로그램(강화, 스트레칭 및 균형 운동)을 받았습니다.
|
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).
|
실험적: 고강도 레이저 그룹
고강도 레이저(HIL) 그룹은 고강도 레이저 요법 외에 대조군과 동일한 중재를 받았다.
|
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).
|
실험적: 충격파 그룹
충격파(SW) 그룹은 충격파 치료 외에 대조군과 동일한 중재를 받았습니다.
|
12주 동안 주당 3회 지속된 개입).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유럽 골다공증 재단의 삶의 질 설문지(QUALEFFO-41)
기간: 12주
|
유럽 골다공증 재단의 삶의 질 설문지
|
12주
|
통증 강도
기간: 12주
|
시각적 아날로그 척도, 10 poi에서 0까지의 척도는 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
12주
|
낙상 위험 평가
기간: 12주
|
짧은 형태의 Berg Balance Scale,(SFBBS) 범위는 0 가난한 균형에서 28 좋은 균형까지입니다. 각 항목은 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 1 나쁜 균형에서 4 좋은 균형까지 등급이 있습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전통적인 물리 치료 운동에 대한 임상 시험
-
University of Arizona모병Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine모병