Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser ad alta intensità contro terapia ad onde d'urto in pazienti emiparetici a lungo termine osteoporotici

7 novembre 2022 aggiornato da: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Terapia laser ad alta intensità rispetto alla terapia con onde d'urto su misure di esito selezionate in pazienti emiparetici osteoporotici a lungo termine: uno studio di controllo randomizzato

Sfondo: La relazione tra immobilizzazione e osteoporosi localizzata è ben documentata nei pazienti con ictus cronico. I pazienti emiparetici sono predisposti alle fratture e alla compromissione dell'attività abituale a causa di una notevole perdita di densità ossea. Una seria sfida sanitaria è trovare modi per ridurre l'osteoporosi e le fratture associate tra i sopravvissuti all'ictus. Questo studio mirava a confrontare gli effetti di HILT e ESWT nel trattamento dell'osteoporosi e delle sue conseguenze nei pazienti emiparetici.

Pazienti e metodi: è stato eseguito uno studio controllato randomizzato presso la Clinica ambulatoriale della Facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Centoventi pazienti emiplegici con osteoporosi di entrambi i sessi sono stati scelti a caso. Sono stati classificati casualmente in tre gruppi uguali (n=40 in ciascun gruppo). Il gruppo di controllo ha ricevuto farmaci e programmi di fisioterapia tradizionale per i pazienti colpiti da ictus (rafforzamento, stretching ed esercizi di equilibrio). Il gruppo laser ad alta intensità (HIL) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia laser ad alta intensità. Il gruppo con onde d'urto (SW) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia con onde d'urto. I tre gruppi hanno ricevuto un intervento della durata di 3 sessioni/settimana per 12 settimane). Tutti i gruppi sono stati valutati prima e dopo la terapia (3 mesi) per il grado di dolore, che è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS), valutazione del rischio di caduta (indice di stabilità generale e Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) e qualità of Life Questionnaire della Fondazione Europea per l'Osteoporosi (QUALEFFO-41).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studio controllato randomizzato è stato eseguito presso la Clinica ambulatoriale della Facoltà di terapia fisica, Università del Cairo. Centoventi pazienti emiplegici con osteoporosi di entrambi i sessi sono stati scelti a caso. Sono stati classificati casualmente in tre gruppi uguali (n=40 in ciascun gruppo). Il gruppo di controllo ha ricevuto farmaci e programmi di fisioterapia tradizionale per i pazienti colpiti da ictus (rafforzamento, stretching ed esercizi di equilibrio). Il gruppo laser ad alta intensità (HIL) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia laser ad alta intensità. Il gruppo con onde d'urto (SW) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia con onde d'urto. I tre gruppi hanno ricevuto un intervento della durata di 3 sessioni/settimana per 12 settimane). Tutti i gruppi sono stati valutati prima e dopo la terapia (3 mesi) per il grado di dolore, che è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS), valutazione del rischio di caduta (indice di stabilità generale e Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) e qualità of Life Questionnaire della Fondazione Europea per l'Osteoporosi (QUALEFFO-41).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egitto, 11222
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sono stati diagnosticati dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) come osteoporosi o osteopenia, dove il punteggio T era -1,5 o inferiore.
  • Tutti i pazienti sono stati reclutati dal Kasr Al-Ainy Hospital, Università del Cairo.

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 30 o inferiore a 18
  • Disturbi muscoloscheletrici avanzati.
  • Artrite reumatoide.
  • Malattie della pelle.
  • Terapia steroidea a lungo termine o qualsiasi farmaco che colpisce le ossa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto farmaci e programmi di fisioterapia tradizionale per i pazienti colpiti da ictus (rafforzamento, stretching ed esercizi di equilibrio)
Altro: Esercizi di fisioterapia tradizionale
intervento che è durato 3 sessioni/settimana per 12 settimane).
Sperimentale: gruppo laser ad alta intensità
Il gruppo laser ad alta intensità (HIL) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia laser ad alta intensità.
Radiazione: Laser ad alta intensità
intervento che è durato 3 sessioni/settimana per 12 settimane).
Sperimentale: gruppo di onde d'urto
Il gruppo con onde d'urto (SW) ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo oltre alla terapia con onde d'urto.
Radiazione: Terapia con onde d'urto
intervento che è durato 3 sessioni/settimana per 12 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi
12 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva, una scala da 10 poi a 0 non rappresenta alcun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore
12 settimane
valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Short Form of Berg Balance Scale, (SFBBS) variava da 0 scarso equilibrio a 28 buon equilibrio. Consisteva di 7 elementi ogni elemento ha voti da 1 scarso equilibrio a 4 buon equilibrio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeniSuefU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile su richiesta personale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di fisioterapia tradizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi