Lasertherapie met hoge intensiteit versus schokgolftherapie bij osteoporotische langdurige hemiparetische patiënten
Lasertherapie met hoge intensiteit versus schokgolftherapie op geselecteerde uitkomstmaten bij osteoporotische langdurige hemiparetische patiënten: een gerandomiseerde controlestudie
Achtergrond: De relatie tussen immobilisatie en gelokaliseerde osteoporose is goed gedocumenteerd bij patiënten met een chronische beroerte. Hemiparetische patiënten zijn vatbaar voor breuken en normale activiteitsstoornissen als gevolg van een aanzienlijk verlies van botdichtheid. Een serieuze uitdaging voor de gezondheidszorg is het vinden van manieren om osteoporose en bijbehorende fracturen bij overlevenden van een beroerte te verminderen. Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van HILT en ESWT bij de behandeling van osteoporose en de gevolgen daarvan bij hemiparetische patiënten.
Patiënten en methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de polikliniek Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro. Honderdtwintig hemiplegische patiënten met osteoporose van beide geslachten werden willekeurig gekozen. Ze werden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen (n=40 in elke groep). De controlegroep kreeg medicatie en traditionele fysiotherapieprogramma's voor CVA-patiënten (versterking, rekoefeningen en evenwichtsoefeningen). De high-intensity laser (HIL)-groep kreeg naast high-intensity lasertherapie dezelfde interventie als de controlegroep. De schokgolf (SW) groep kreeg naast schokgolftherapie dezelfde interventie als de controlegroep. De drie groepen kregen een interventie van 3 sessies/week gedurende 12 weken). Alle groepen werden voor en na de therapie (3 maanden) beoordeeld op de mate van pijn, die werd geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS), valrisicobeoordeling (algemene stabiliteitsindex en Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) en kwaliteit of Life Questionnaire van de European Foundation for Osteoporose (QUALEFFO-41).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypte, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers werden gediagnosticeerd door Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) als osteoporose of osteopenie, waarbij de T-score -1,5 of minder was.
- Alle patiënten werden gerekruteerd uit het Kasr Al-Ainy-ziekenhuis, de Universiteit van Caïro.
Uitsluitingscriteria:
- BMI van meer dan 30 of minder dan 18
- Gevorderde musculoskeletale aandoeningen.
- Reumatoïde artritis.
- Huidziektes.
- Langdurige therapie met steroïden, of een geneesmiddel dat de botten aantast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
controlegroep kreeg medicatie en traditionele fysiotherapieprogramma's voor patiënten met een beroerte (versterking, rekoefeningen en evenwichtsoefeningen)
|
interventie die 3 sessies/week gedurende 12 weken duurde).
|
|
Experimenteel: lasergroep met hoge intensiteit
De high-intensity laser (HIL)-groep kreeg naast high-intensity lasertherapie dezelfde interventie als de controlegroep.
|
interventie die 3 sessies/week gedurende 12 weken duurde).
|
|
Experimenteel: schokgolf groep
schokgolf (SW) groep kreeg naast schokgolftherapie dezelfde interventie als de controlegroep.
|
interventie die 3 sessies/week gedurende 12 weken duurde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven van de Europese Stichting voor Osteoporose (QUALEFFO-41)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwaliteit van Leven Vragenlijst van de Europese Stichting voor Osteoporose
|
12 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visuele analoge schaal, een schaal van 10 poi tot 0 vertegenwoordigt helemaal geen pijn en 10 vertegenwoordigt de ergste pijn
|
12 weken
|
|
inschatting van het valrisico
Tijdsspanne: 12 weken
|
Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS) varieerde van 0 slechte balans tot 28 goede balans. Bestond uit 7 items, elk item heeft cijfers van 1 slechte balans tot 4 goede balans
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeniSuefU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .