- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05616611
Høyintensiv laserterapi versus sjokkbølgeterapi hos osteoporotiske langtidshemiparetiske pasienter
Høyintensiv laserterapi versus sjokkbølgeterapi på utvalgte resultatmål hos osteoporotiske langtidshemiparetiske pasienter: en randomisert kontrollforsøk
Bakgrunn: Forholdet mellom immobilisering og lokalisert osteoporose er godt dokumentert hos kroniske slagpasienter. Hemiparetiske pasienter er disponert for frakturer og vanlig aktivitetssvikt på grunn av betydelig tap av bentetthet. En alvorlig helseutfordring er å finne måter å redusere osteoporose og tilhørende brudd blant slagoverlevere. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av HILT og ESWT ved behandling av osteoporose og dens konsekvenser hos hemiparetiske pasienter.
Pasienter og metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført ved Fakultet for fysioterapi poliklinikk, Cairo University. Ett hundre og tjue hemiplegiske pasienter med osteoporose av begge kjønn ble valgt tilfeldig. De ble tilfeldig klassifisert i tre like grupper (n=40 i hver gruppe). Kontrollgruppen mottok medisiner og tradisjonelle fysioterapiprogrammer for slagpasienter (styrke-, tøynings- og balansetrening). Gruppen med høy intensitet laser (HIL) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til høy intensitet laserterapi. Sjokkbølgegruppen (SW) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til sjokkbølgebehandling. De tre gruppene fikk en intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker). Alle gruppene ble vurdert før og etter terapi (3 måneder) for graden av smerte, som ble evaluert ved visuell analog skala (VAS), fallrisikovurdering (overall stabilitetsindeks og Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) og kvalitet of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypt, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne ble diagnostisert ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) som osteoporose eller osteopeni, hvor T-score var -1,5 eller mindre.
- Alle pasientene ble rekruttert fra Kasr Al-Ainy Hospital, Kairo University.
Ekskluderingskriterier:
- BMI på mer enn 30 eller mindre enn 18
- Avanserte muskel- og skjelettplager.
- Leddgikt.
- Hudsykdommer.
- Langtidsbehandling med steroider, eller et hvilket som helst stoff som påvirker bein.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen mottok medisiner og tradisjonelle fysioterapiprogrammer for slagpasienter (styrking, tøyning og balansetrening)
|
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).
|
|
Eksperimentell: høy intensitet lasergruppe
Gruppen med høy intensitet laser (HIL) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til høy intensitet laserterapi.
|
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).
|
|
Eksperimentell: sjokkbølgegruppe
sjokkbølge (SW) gruppen fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til sjokkbølgebehandling.
|
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: 12 uker
|
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis
|
12 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala, en skala fra 10 poi til 0 representerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den verste smerten
|
12 uker
|
|
fallrisikovurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Short Form of Berg Balance Scale ,(SFBBS) varierte fra 0 dårlig balanse til 28 god balanse. besto av 7 elementer hver vare har karakterer fra 1 dårlig balanse til 4 god balanse
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeniSuefU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .