Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv laserterapi versus sjokkbølgeterapi hos osteoporotiske langtidshemiparetiske pasienter

7. november 2022 oppdatert av: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Høyintensiv laserterapi versus sjokkbølgeterapi på utvalgte resultatmål hos osteoporotiske langtidshemiparetiske pasienter: en randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn: Forholdet mellom immobilisering og lokalisert osteoporose er godt dokumentert hos kroniske slagpasienter. Hemiparetiske pasienter er disponert for frakturer og vanlig aktivitetssvikt på grunn av betydelig tap av bentetthet. En alvorlig helseutfordring er å finne måter å redusere osteoporose og tilhørende brudd blant slagoverlevere. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av HILT og ESWT ved behandling av osteoporose og dens konsekvenser hos hemiparetiske pasienter.

Pasienter og metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført ved Fakultet for fysioterapi poliklinikk, Cairo University. Ett hundre og tjue hemiplegiske pasienter med osteoporose av begge kjønn ble valgt tilfeldig. De ble tilfeldig klassifisert i tre like grupper (n=40 i hver gruppe). Kontrollgruppen mottok medisiner og tradisjonelle fysioterapiprogrammer for slagpasienter (styrke-, tøynings- og balansetrening). Gruppen med høy intensitet laser (HIL) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til høy intensitet laserterapi. Sjokkbølgegruppen (SW) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til sjokkbølgebehandling. De tre gruppene fikk en intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker). Alle gruppene ble vurdert før og etter terapi (3 måneder) for graden av smerte, som ble evaluert ved visuell analog skala (VAS), fallrisikovurdering (overall stabilitetsindeks og Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) og kvalitet of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

randomisert kontrollert studie ble utført ved Fakultet for fysioterapi poliklinikk, Cairo University. Ett hundre og tjue hemiplegiske pasienter med osteoporose av begge kjønn ble valgt tilfeldig. De ble tilfeldig klassifisert i tre like grupper (n=40 i hver gruppe). Kontrollgruppen mottok medisiner og tradisjonelle fysioterapiprogrammer for slagpasienter (styrke-, tøynings- og balansetrening). Gruppen med høy intensitet laser (HIL) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til høy intensitet laserterapi. Sjokkbølgegruppen (SW) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til sjokkbølgebehandling. De tre gruppene fikk en intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker). Alle gruppene ble vurdert før og etter terapi (3 måneder) for graden av smerte, som ble evaluert ved visuell analog skala (VAS), fallrisikovurdering (overall stabilitetsindeks og Short Form of Berg Balance Scale (SFBBS)) og kvalitet of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egypt, 11222
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne ble diagnostisert ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) som osteoporose eller osteopeni, hvor T-score var -1,5 eller mindre.
  • Alle pasientene ble rekruttert fra Kasr Al-Ainy Hospital, Kairo University.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på mer enn 30 eller mindre enn 18
  • Avanserte muskel- og skjelettplager.
  • Leddgikt.
  • Hudsykdommer.
  • Langtidsbehandling med steroider, eller et hvilket som helst stoff som påvirker bein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen mottok medisiner og tradisjonelle fysioterapiprogrammer for slagpasienter (styrking, tøyning og balansetrening)
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).
Eksperimentell: høy intensitet lasergruppe
Gruppen med høy intensitet laser (HIL) fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til høy intensitet laserterapi.
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).
Eksperimentell: sjokkbølgegruppe
sjokkbølge (SW) gruppen fikk samme intervensjon som kontrollgruppen i tillegg til sjokkbølgebehandling.
intervensjon som varte 3 økter/uke i 12 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Tidsramme: 12 uker
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis
12 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog skala, en skala fra 10 poi til 0 representerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den verste smerten
12 uker
fallrisikovurdering
Tidsramme: 12 uker
Short Form of Berg Balance Scale ,(SFBBS) varierte fra 0 dårlig balanse til 28 god balanse. besto av 7 elementer hver vare har karakterer fra 1 dårlig balanse til 4 god balanse
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig på personlig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere