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Hochintensive Lasertherapie versus Stoßwellentherapie bei osteoporotischen Langzeitpatienten mit Hemiparese

7. November 2022 aktualisiert von: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Hochintensive Lasertherapie versus Stoßwellentherapie bei ausgewählten Ergebnismessungen bei osteoporotischen Langzeitpatienten mit Hemiparese: Eine randomisierte Kontrollstudie

Hintergrund: Der Zusammenhang zwischen Ruhigstellung und lokalisierter Osteoporose ist bei Patienten mit chronischem Schlaganfall gut dokumentiert. Hemiparetische Patienten sind aufgrund eines erheblichen Knochendichteverlustes prädisponiert für Frakturen und Beeinträchtigungen der üblichen Aktivität. Eine ernsthafte Herausforderung für das Gesundheitswesen besteht darin, Wege zu finden, um Osteoporose und damit verbundene Frakturen bei Schlaganfallüberlebenden zu reduzieren. Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von HILT und ESWT bei der Behandlung von Osteoporose und deren Folgen bei hemiparetischen Patienten zu vergleichen.

Patienten und Methoden: An der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Einhundertzwanzig hemiplegische Patienten mit Osteoporose beiderlei Geschlechts wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Sie wurden zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt (n=40 in jeder Gruppe). Die Kontrollgruppe erhielt Medikamente und klassische Physiotherapieprogramme für Schlaganfallpatienten (Kräftigungs-, Dehnungs- und Gleichgewichtsübungen). Die Gruppe mit hochintensivem Laser (HIL) erhielt zusätzlich zur hochintensiven Lasertherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe. Die Stoßwellengruppe (SW) erhielt zusätzlich zur Stoßwellentherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe. Die drei Gruppen erhielten eine Intervention, die 12 Wochen lang 3 Sitzungen/Woche dauerte). Alle Gruppen wurden vor und nach der Therapie (3 Monate) hinsichtlich des Schmerzgrades bewertet, der anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Bewertung des Sturzrisikos (Gesamtstabilitätsindex und Kurzform der Berg-Balance-Skala (SFBBS)) und der Qualität bewertet wurde of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose (QUALEFFO-41).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde an der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt. Einhundertzwanzig hemiplegische Patienten mit Osteoporose beiderlei Geschlechts wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Sie wurden zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt (n=40 in jeder Gruppe). Die Kontrollgruppe erhielt Medikamente und klassische Physiotherapieprogramme für Schlaganfallpatienten (Kräftigungs-, Dehnungs- und Gleichgewichtsübungen). Die Gruppe mit hochintensivem Laser (HIL) erhielt zusätzlich zur hochintensiven Lasertherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe. Die Stoßwellengruppe (SW) erhielt zusätzlich zur Stoßwellentherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe. Die drei Gruppen erhielten eine Intervention, die 12 Wochen lang 3 Sitzungen/Woche dauerte). Alle Gruppen wurden vor und nach der Therapie (3 Monate) hinsichtlich des Schmerzgrades bewertet, der anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Bewertung des Sturzrisikos (Gesamtstabilitätsindex und Kurzform der Berg-Balance-Skala (SFBBS)) und der Qualität bewertet wurde of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose (QUALEFFO-41).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Ägypten, 11222
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Teilnehmern wurde mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) Osteoporose oder Osteopenie diagnostiziert, wobei der T-Score -1,5 oder weniger betrug.
  • Alle Patienten wurden vom Kasr Al-Ainy Hospital der Universität Kairo rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • BMI von mehr als 30 oder weniger als 18
  • Fortgeschrittene Muskel-Skelett-Erkrankungen.
  • Rheumatoide Arthritis.
  • Hautkrankheiten.
  • Langzeittherapie mit Steroiden oder anderen Medikamenten, die sich auf die Knochen auswirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe erhielt Medikamente und klassische Physiotherapieprogramme für Schlaganfallpatienten (Kräftigungs-, Dehnungs- und Gleichgewichtsübungen)
Intervention, die 12 Wochen lang 3 Sitzungen/Woche dauerte).
Experimental: Hochintensive Lasergruppe
Die Gruppe mit hochintensivem Laser (HIL) erhielt zusätzlich zur hochintensiven Lasertherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe.
Intervention, die 12 Wochen lang 3 Sitzungen/Woche dauerte).
Experimental: Stoßwellengruppe
Stoßwellen (SW)-Gruppe erhielt zusätzlich zur Stoßwellentherapie die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe.
Intervention, die 12 Wochen lang 3 Sitzungen/Woche dauerte).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose (QUALEFFO-41)
Zeitfenster: 12 Wochen
Quality of Life Questionnaire der European Foundation for Osteoporose
12 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Visuelle Analogskala, eine Skala von 10 Poi bis 0 steht für überhaupt keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz
12 Wochen
Absturzrisikobewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzform der Berg-Balance-Skala (SFBBS) reichte von 0 schlechtes Gleichgewicht bis 28 gutes Gleichgewicht. Sie bestand aus 7 Elementen, jedes Element hat Noten von 1 schlechtes Gleichgewicht bis 4 gutes Gleichgewicht
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist auf persönliche Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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