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Terapia con láser de alta intensidad versus terapia con ondas de choque en pacientes osteoporóticos hemiparéticos a largo plazo

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, Beni-Suef University

Terapia con láser de alta intensidad versus terapia con ondas de choque en medidas de resultado seleccionadas en pacientes hemiparéticos osteoporóticos a largo plazo: un ensayo de control aleatorizado

Antecedentes: La relación entre la inmovilización y la osteoporosis localizada está bien documentada en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Los pacientes hemiparéticos están predispuestos a las fracturas y al deterioro de la actividad habitual debido a una pérdida considerable de densidad ósea. Un serio desafío para el cuidado de la salud es encontrar maneras de reducir la osteoporosis y las fracturas asociadas entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de HILT y ESWT en el tratamiento de la osteoporosis y sus consecuencias en pacientes hemiparéticos.

Pacientes y Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorizado en la Clínica de Pacientes Externos de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Se eligieron al azar 120 pacientes hemipléjicos con osteoporosis de ambos sexos. Se clasificaron aleatoriamente en tres grupos iguales (n=40 en cada grupo). El grupo control recibió medicación y programas tradicionales de fisioterapia para pacientes con ictus (ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y equilibrio). El grupo de láser de alta intensidad (HIL) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia con láser de alta intensidad. El grupo de ondas de choque (SW) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia de ondas de choque. Los tres grupos recibieron una intervención que duró 3 sesiones/semana durante 12 semanas). Todos los grupos fueron evaluados antes y después de la terapia (3 meses) en cuanto al grado de dolor, que se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS), evaluación del riesgo de caídas (índice de estabilidad general y escala de equilibrio de forma abreviada de Berg (SFBBS)) y calidad. Cuestionario de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado en la Clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Se eligieron al azar 120 pacientes hemipléjicos con osteoporosis de ambos sexos. Se clasificaron aleatoriamente en tres grupos iguales (n=40 en cada grupo). El grupo control recibió medicación y programas tradicionales de fisioterapia para pacientes con ictus (ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y equilibrio). El grupo de láser de alta intensidad (HIL) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia con láser de alta intensidad. El grupo de ondas de choque (SW) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia de ondas de choque. Los tres grupos recibieron una intervención que duró 3 sesiones/semana durante 12 semanas). Todos los grupos fueron evaluados antes y después de la terapia (3 meses) en cuanto al grado de dolor, que se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS), evaluación del riesgo de caídas (índice de estabilidad general y escala de equilibrio de forma abreviada de Berg (SFBBS)) y calidad. Cuestionario de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharq
      • Banī Suwayf, Sharq, Egipto, 11222
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes fueron diagnosticados por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) como osteoporosis u osteopenia, donde la puntuación T fue -1.5 o menos.
  • Todos los pacientes fueron reclutados del Hospital Kasr Al-Ainy, Universidad de El Cairo.

Criterio de exclusión:

  • IMC de más de 30 o menos de 18
  • Trastornos musculoesqueléticos avanzados.
  • Artritis reumatoide.
  • Enfermedades de la piel.
  • Terapia a largo plazo con esteroides o cualquier fármaco que afecte a los huesos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
el grupo de control recibió medicación y programas tradicionales de fisioterapia para pacientes con accidente cerebrovascular (ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y equilibrio)
intervención que duró 3 sesiones/semana durante 12 semanas).
Experimental: grupo láser de alta intensidad
El grupo de láser de alta intensidad (HIL) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia con láser de alta intensidad.
intervención que duró 3 sesiones/semana durante 12 semanas).
Experimental: grupo de ondas de choque
El grupo de ondas de choque (SW) recibió la misma intervención que el grupo de control además de la terapia de ondas de choque.
intervención que duró 3 sesiones/semana durante 12 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis
12 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala analógica visual, una escala de 10 poi a 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor
12 semanas
evaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La forma abreviada de la escala de equilibrio de Berg (SFBBS) osciló entre 0 equilibrio deficiente y 28 equilibrio bueno. Constaba de 7 elementos, cada elemento tiene calificaciones de 1 equilibrio deficiente a 4 equilibrio bueno
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible a pedido personal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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